职责描述：
1.为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，定期汇报数据管理进展等；
2.制定数据管理解决方案和时间表；参与/撰写/审阅临床研究方案中数据管理的相关章节；
3.审定数据管理方面的预算，提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备；
4.管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；
5.组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计，包括系统测试（UAT）；
6.参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定，负责及时更新和存档；
7.监督数据的日常清理以及质疑表的管理（发送，追踪和关闭等），定期汇报数据管理进展等；
8.进行医学编码；
9.在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告，负责整个过程的数据质量控制；
10.负责数据库锁定前的数据审查，如临床数据与不良事件一致性检查等；
11.对项目结束后数据管理方面的文档进行整理和归档；

任职要求：
1.预防医学、流行病与统计相关专业优先，本科以上学历；；
2.至少3年临床床试验数据管理工作经验；
3.技能要求：掌握从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识，熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》，熟悉统计编程对数据的要求，了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识；
4.具备计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力；

我们是一家专业的医疗器械技术咨询服务提供商。公司致力于在医疗器械领域打造专业的第三方技术服务平台，为客户提供专业性、系统化的技术咨询服务、产业平台链接服务及投融资中介服务等一体化解决方案。
公司以“专业、严谨、高效、周到”为核心理念，为广大客户提供全方位、全过程、高效率、高水准的医疗器械技术咨询服务；同时我们坚持在符合法规的前提下客户利益第一，全力打造优质的医疗器械技术转化生态环境及服务体验，推动中国医疗器械产品创新和产业健康发展。
主要业务包括国产、进口医疗器械产品注册技术咨询、产品注册申报代理以及产品注册过程中涉及的产品设计验证、注册检测、临床试验、质量体系咨询等服务项目；同时针对客户的个性化需求提供有针对性的市场分析、销售渠道链接、产业平台链接以及投融资咨询和服务等。
主要业务领域：
1.技术咨询服务
---医疗器械产品注册上市整体策划及最新法规、政策咨询；
---国产、进口医疗器械产品注册申报技术服务（包括第二、三类有源、无源及体外诊断试剂产品） ；
---产品技术要求编制、产品检测策划及送检、推进服务；
---医疗器械临床试验策划及实施（方案设计、过程质量控制、数据管理、统计分析等）；
---医疗器械GMP体系文件建立、体系运行指导、模拟检查等技术服务；
---GMP厂房、洁净车间设计方案咨询；
---医疗器械生产许可证申报服务；
---创新医疗器械产品申报资料编制；
---医疗器械临床评价资料编制；
---长期法规政策咨询服务、法律法规培训等。
2.提供产业平台及链接
---为中、小企业提供产业转化或产业平台的链接服务，以低成本、高效率实现产品上市。
3.投融资服务
---针对企业初创期、发展期、成熟期等不同发展阶段的融资需要，提供投融资支持服务和咨询，打通企业与资本对接的通道。
我们的优势
1.与行业主管部门、检测机构、临床试验机构、认证机构、行业协会、行业资本建立了良好的沟通机制及合作关系，形成全链条的医疗器械专业技术服务平台；
2.拥有具备丰富行业经验及项目实践经验的业务团队。公司从部门建立、岗位设置、人员招聘及培训等多方面注重打造专业化的服务团队；
3.拥有具备资深行业背景、熟悉医疗器械产品技术转化特点、深刻理解医疗器械法规和政策的核心管理团队；
4.拥有广泛的外部专家团队，在产品设计验证测试、产品整改、临床试验方案设计及数据统计等方面提供全面的技术支持。
5.与国内多家临床试验机构（医疗机构）建立了长期合作关系，可开展多种专业领域的医疗器械临床试验。
6.拥有独特的产业及资本资源，为中、小企业提供有针对性的产业支持及融资服务。

公司的福利：
1.较好、舒适的办公环境，交通便利；
2.餐补、交通补助、电话补助、外出交通补助、节假日津贴、员工拓展旅游、带薪假期、五险一金；
3.丰富多彩的下午茶；
4.较弹性的工作时间；
5.核心员工可进入公司持股平台成为公司合伙人。