职责描述
：1、按照GMP要求负责编制车间生产工艺规程，制定管理制度；
2、按照生产工艺要求和生产设备要求负责进行必要的工艺验证（如PQ/PV），确定验证方法、编制验证文件，负责工艺验证工作；
3、负责车间的生产管理制定标准生产操作规程和批生产记录；
4、负责生产现场规划，使生产设备安装、生产周边的料架系统、标识等符合生产要求；
5、负责相关文件资料的整理与管理工作。


任职要求：1、具有药品或医疗器械工作背景和洁净车间工作经验，具有一定的专业知识，经过相关药品或医疗器械专业培训，大专以上学历，熟悉自动/半自动医疗器械相关的知识；2、熟悉GMP要求，参加过企业GMP认证优先，能够按照GMP要求制订编写生产管理的相关文件有三年以上生产管理经验； 3、工作务实、责任心强，诚实稳重，能高效率完成领导分配的各项工作。

深圳市业聚实业有限公司成立于2002年，从2003年开始从事心血管介入治疗产品的市场推广及销售。公司为全球跨国公司OrbusNeich心血管介入治疗产品在中国大陆的直销公司，近3年已连续实现销售额1.6-2.0亿元，年均缴纳税额超1800万元。公司总部设在深圳，分别在北京、上海、广州设有分支机构。
深圳市业聚实业有限公司已在2015年成功转入心血管介入治疗产品的研发及生产，实现了公司的产品研发，生产，市场推广和销售的一体化模式。工厂地址位于坪山区深圳市生物医药产业园区内，现租有5500平方万级独栋厂房。作为包括心血管介入治疗导管、导引导管、导丝、球囊系列及血管介入治疗配件产品等高科技产品。企业发展规划重点聚焦中国介入治疗领域，通过自主研发，丰富产品线，把坪山工厂打造成为一个现代化的国家级高新技术企业，巩固公司在既定领域的市场地位，并进一步推进我国在血管介入治疗方面的治疗，推动行业进一步发展，提升行业产品质量和市场竞争力，缓解国内高端介入医疗器械主要依靠进口的状况。
深圳市业聚实业有限公司将始终致力于成为心血管领域精英企业的发展目标。根据公司发展规划，现诚聘相关专业人士加入公司，共同成长。