岗位职责：
1、负责国内FDA/CE/SFDA注册及CCC认证等相关工作；
2、负责医疗器械产品注册资料编写、审核和申报、负责注册审评沟通，协调资源解决审评过程中的问题。
3、负责研究和了解国内外医疗器械注册法律法规，进行内部宣贯培训；
4、有序管理公司注册文档，保证注册文件的可追溯性。

任职要求：
1、生物、医药、临床医学等相关专业，本科及以上学历；
2、从事医疗器械注册工作3年以上，熟悉国家及当地的医疗器械行业相关政府审批程度、法律法规及管理规定，具有放疗产品成功注册申报的经验优先；
3、工作积极主动、踏实，具有强烈的责任心，具备良好的人际沟通能力、良好的影响与说服能力、良好的学习能力和分析判断能力，条理性强，有团队合作精神；
4、英语读写流利。

新里程医用加速器（无锡）有限公司，汇集了一大批全国高级专家和高级技术管理人才，专注于新一代影像引导放疗装置的开发、生产和销售，立志打造世界水平的国产化先进放疗装置。 公司诚邀有志于医疗设备研发，造福患者的精英加盟，共同打造中国创造的顶尖放疗装置。