职位描述
职责描述:
1、负责公司产品冻干工艺设计(对分管冻干工艺进行工艺审查提出改进或同意的意见;完成工艺试验并提交工艺试验报告;参与设计冻干工艺方案,编制工艺文件);
2、负责冻干工艺技术支持工作(在新产品投产前,已有产品改进及老产品停产后再投产的,协助车间主任或技术人员做好技术交底工作;深入冻干车间,做好现场技术服务工作,调查研究影响产品质量的技术薄弱环节,查明原因并提出解决方案);
3、负责工艺纪律的执行(参加主管产品的质量检验活动,会议及改进活动;指导操作工严格执行工艺规程,参与工艺纪律检查和考核工作;协调各产品线工艺要求,控制工艺质量);
4、负责工艺技术档案的管理(收集整理与行业或者产品实现相关冻干工艺资料,在统计分析的基础上,上报有价值的资料;收集、整理产品冻干工艺曲线,技术资料,工艺文件,进行合理编号,并分类归档;负责各种工艺技术档案的借用、调阅、收发管理工作,严格根据文件管理控制程序以及人员权限要求进行复印、打印相关文件);
5、负责冻干工艺验证工作。
任职要求:
1、本科以上学历,英语四级以上,生物工程、制药工程相关专业毕业;
2、熟悉冻干品生产工艺,有三年以上冻干生产经验;
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范等法律法规,熟悉医疗器械生产验证工作。
企业介绍
广州市康润生物制品开发有限公司成立于1994年,一直专注于医学免疫诊断产品的研发、生产、销售和技术服务 , 康润一直坚持国际先进技术引进与自主研发相结合的战略,提供一流的检验医学产品。
公司产品涉及酶联免疫分析、荧光免疫分析,化学发光和蛋白印迹等技术领域,广泛应用于自身免疫性疾病、优生优育、性接触性疾病,呼吸道感染疾病、消化道疾病、生殖内分泌等疾病的诊断治疗。