职责描述：
1.负责产品全生命周期的风险管理。
2.负责产品设计开发阶段的产品验证和确认以及生产制造阶段的质量控制。
3.测试方法的建立、评估和确认。
4.负责识别质量改进的机会，管理不合格报告和纠正预防措施。
5.确保相关活动符合质量管理体系的要求

任职要求：
1.本科以上学历，材料、机械、机电、电子、统计等相关专业，有质量相关工作经验者优先；
2.熟练掌握质量管理的相关知识和工具，包括设计开发流程、统计分析、实验设计、过程能力等；
3.了解医疗器械相关法规和标准；
4.有良好的英文读写能力。

丰凯医疗器械（上海）有限公司2015年9月成立，是国内领先的专门从事微创伤心室辅助装置开发的高科技创业企业。
研究表明，在过去的20多年里，人类预期寿命显著延长，但延长的预期寿命中，有不小的部分是不健康或没有质量的苟延残喘。因此，现代医疗的出发点应从延长寿命转变为让人们活得更有质量。丰凯，源自英文名ForQaly®，其中Qaly是Quality Adjusted Life Year的简称，我们以“丰凯”立名，就是要在企业发展过程中始终不忘“改善人类生命质量”之初心。