职位描述
工作内容:
1. 管理人员职位,在上级的领导和监督下定期完成年度计划的工作要求,并能独立处理和解决所负责的工作;
2. 贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章;
3. 优化和更新公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;
4. 负责首营企业和首营品种的系统录入、质量审核;
5. 负责建立公司所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案;
6. 负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
7. 负责医疗器械验收和养护的指导,并监督医疗器械保管和运输中的质量工作;
8. 负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
9. 收集和分析医疗器械质量信息;
10. 参与购进计划的质量审核;
11. 协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;
12. 参与不良事件的处理和报告;
13.上级领导交付的其他工作内容。
任职要求
1. 医疗器械相关专业大学专科及以上学历,持有中级及以上技术职称,并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。另具有第三方物流企业质量管理工作经历优先;
2. 具有良好的职业品德和操守;
3. 具有良好的协调和沟通能力,有较强谈判能力;
4. 性格细心严谨,稳重塌实,有敬业精神;
5. 具有较强的语言表达能力,良好的逻辑思维能力和行动力;
6. 熟练使用办公软件及现代办公设备;
7. 工作积极主动、为人诚实、正直、责任心强,具有团队协作精神;
8. 在上级的领导和监督下定期完成年度计划的工作要求,并能独立处理和解决所负责的工作。
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企业介绍
四川新健康成生物股份有限公司(简称新健康成),成立于2007年,坐落于四川省成都市高新西区,证券代码:831193。作为一家高起点的体外诊断产品供应商,新健康成为全国各级医院、疾控中心、临检中心、科研院所等提供了优质的解决方案和服务,与中国检验医学事业发展共同进步,成为我国体外诊断行业的推动者和服务者。
现有员工200余人,平均年龄29岁,本科学历占比60%以上。主营业务包括全自动生化分析仪、生化试剂、自身抗体试剂、痰标本前处理系统等在内的百余项自主产品,销售网络遍布全国30个省市自治区。
新健康成以“创新服务人类健康”为宗旨,秉承“创新、团队、务实、高效”的企业精神,坚持以客户为中心,专注于产品研发与品质提升,竭诚为客户提供优质的产品和服务。我们诚邀拥有梦想并锐意进取的您,加入新健康成在这个充满活力的舞台上激扬无悔的青春,激发潜能,成就团队,成就自我。