职责描述：
-    Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG
-负责公司相关产品的注册流程，并持续管理及跟进，并定期向GPAG报告更新。
-    Active exchange with GPAG/HQ during the submission process and communication with CFDA
-在注册流程中积极与总部保持联系并跟进，并与CFDA保持沟通。
-    Direct communication with CFDA
-与CFDA直接沟通。
-    Translation of submission documents according GPAG/HQ templates (new submissions, re-certifications and changes)
-根据GPAG/总部模板翻译提交文件(包括新提交、重新认证和更改)
-    Professional judgment with regard to reporting of changes
-专业判断并预测政策及市场变化
-    Work out regulatory strategies for China
-制定中国的注册监管战略。
-    Regulatory Intelligence for China and education of HQ in this regard
-负责中国相关注册机构和公司总部在这方面的教育及培训。
-    Plan and realize product testing (uate Chinese testing centers, and support the process).
-计划、管理产品在中国的相关测试注册工作(评估确认中国的测试中心，并提供支持)。

任职要求：
工作经验：5年以上行业内注册领域工作经验
学历学位：本科以上学历
专业能力：熟悉医疗器械行业法律法规
语言能力：中英文熟练

盖思特利商贸（北京）有限公司是在2008年4月由瑞士盖氏集团在中国建立的子公司，本公司为其在亚洲的第一家子公司，公司致力于为中国的口腔和颌面外科的骨与组织再生领域提供高品质的产品、技术培训和服务。为国内的广大口腔医生提供世界一流的引导骨/组织再生产品以及专业的支持。我们希望通过我们的努力，中国口腔医生能够与世界其它地方的医生一样用上最先进的新技术新材料，中国的口腔患者可以从中受益，而获得更高品质的生活。