岗位职责
1. 负责公司质量体系的建立与维护，确保符合医疗器械法律、法规的监管要求，并通过GMP认证；
2. 依据设计控制、风险管理的要求，负责研发项目的质量管理，确保产品研发相关活动符合质量体系的要求；
3. 协助管理层制定公司的流程、制度，确保其符合法律法规及质量体系的要求
4. 负责内审的规划、安排及实施，针对不合格项提出整改意见，跟进CAPA的实施进度直到关闭；
5. 负责CFDA、CE、FDA等外审的相关筹备、协调、审核及不合格项的整改工作；
6. 负责质量体系、内部流程制度的培训工作，如设计控制、风险管理、缺陷管理等；
7. 配合采购部进行供应商的现场审核及合格供方的准入；

任职要求：
1. 本科及以上学历；
2. 五年以上医疗器械研发质量相关工作经验；
3. 熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准；
4. 编写过质量体系文件，了解各程序文件要求的出处及其原因；
5. 熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理，并能指导日常工作；
6. 思维清晰，善于思考、分析与总结的优先考虑；
7. 积极主动，善于自我激励，习惯于适度压力环境下工作的优先考虑；
8. 优秀的沟通技巧，良好的英语沟通能力。

成都中科博恩思医学机器人有限公司为国内领先医学机器人及自动化设备研发制造商，是集医疗器械研发设计、生产销售、服务为一体的高新技术企业。公司先后与国内外一流科研机构、研究型大学、医学中心建立了多边战略伙伴关系，长期专注手术机器人及医学辅助机器人系统解决方案的研发与生产。经过多年的发展，中科博恩思与美国斯坦福大学，美国加州大学洛杉矶分校等国际顶级医学机器人科研机构深度开展科学研究、技术创新及产业孵化合作，形成了跨学科、跨机构、跨国界的协同创新体系，在机械结构、手术器械等核心技术领域拥有多项自主知识产权，产品涵盖微创机器人外科、自动化医学影像诊断，医学大数据服务等多项技术领域。公司以医学机器人产业化为核心发展理念，全力推动国产化微创手术机器人的研发、制造、临床及市场应用，进入公司的优秀人才将享受公司分红及期权激励。