职位描述
职责描述:
1.负责组织编写质量管理体系文件,建立健全质量管理体系;
2.负责质量体系运行中各类记录的收集、整理、存档;
3.负责体系内部审核流程的设计及对质量管理体系文件、记录的监督和检查;
4.负责制定质量体系管理评审的计划,收集并提供所需要的资料以及对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
5.负责产品注册过程中的体系文档的提供和协调。
任职要求:
1.机械、电子或生物医学工程本科及以上学历;
2.熟悉ISO9000标准,具有ISO9000内审员资格;
3.五年以上医疗器械企业质量体系建设和管理工作经验;
4.具备独立进行过质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够
组织完善质量管理体系制度;
5.文字表达能力强,能够独立编制文件;
6.工作认真负责,积极主动,善于沟通,有团队合作精神。
企业介绍
成都中科博恩思医学机器人有限公司为国内领先医学机器人及自动化设备研发制造商,是集医疗器械研发设计、生产销售、服务为一体的高新技术企业。公司先后与国内外一流科研机构、研究型大学、医学中心建立了多边战略伙伴关系,长期专注手术机器人及医学辅助机器人系统解决方案的研发与生产。经过多年的发展,中科博恩思与美国斯坦福大学,美国加州大学洛杉矶分校等国际顶级医学机器人科研机构深度开展科学研究、技术创新及产业孵化合作,形成了跨学科、跨机构、跨国界的协同创新体系,在机械结构、手术器械等核心技术领域拥有多项自主知识产权,产品涵盖微创机器人外科、自动化医学影像诊断,医学大数据服务等多项技术领域。公司以医学机器人产业化为核心发展理念,全力推动国产化微创手术机器人的研发、制造、临床及市场应用,进入公司的优秀人才将享受公司分红及期权激励。