职位描述
职责描述:
1、负责无菌医疗器械产品理化、初始污染菌、无菌、细菌内毒素、EO残留量检测以及菌种培养、传代及管理;
2、负责纯化水的定期监测;
3、负责洁净车间的环境监测;
4、能够编写原材料、半成品、成品等质量标准的制定和实施;
5、相关检测仪器和设备的检验操作规程的制定;
6、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、生物化学、微生物学、生物工程、药学等专业大专及以上学历;
2、熟悉《中国药典》无菌及微生物检查通则;
3、熟悉微生物限度实验室,理化实验室,阳性实验室等相关实验操作;
4、优秀应届毕业生优先考虑;
5、做事认真负责,善于钻研,性格开朗,无不良嗜好及不良记录;
6、英文水平良好;
企业介绍
深圳世格赛思医疗科技有限公司作为澳大利亚世格赛思医疗集团在亚太组建的离岸研发中心,具有独立法人,公司高层管理人员由前国务院官员,临床专家,深圳市医疗器械研发地方领军人才以及海外归国华人组成,具有丰富的临床、法规和技术研究经验。作为独立于澳大利亚总部的研发中心并依托于总部,中心自成立开始吸纳了包括美国、澳大利亚、中国等优秀的临床专家作为产品顾问,为亚太乃至全球研发出质量优异的创新医疗器械。公司秉持让手术更安全、更简单(make surgery safe,make surgery simple)的理念专注于人工智能外科手术器械及个性化手术整体解决方案的研发、生产及临床应用推广。