职位描述
岗位职责:
1.负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划;
2.在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报;
3.组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监察计划;
4.定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
5.审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,CRA提交的监察报告,与EC及研究中心的沟通信函;
6.审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销;
7.指导CRA的工作,对CRA进行有必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的监察;
8.对内对外的联络沟通。
任职要求:
1.工作经验:有5年以上临床试验或临床诊疗经验、1年以上临床试验项目管理经验;
2.有2年以上外企工作经验者优先;
3.知识技能:熟悉临床实验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCPICH E6),熟悉临床试验相关的标准操作规程(SOP),熟悉项目管理的知识体系(PMBOK);
4.素质要求:优秀的领导能力、沟通能力与人格魅力,能承担责任;
5.个性特征:诚实守信,包容协作,勇于挑战,善于沟通。
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企业介绍
北京品驰医疗设备有限公司是我国唯一一家专业从事脑起搏器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业,是我国在此领域唯一国家级研发基地“神经调控技术国家工程实验室”组成单位。
植入式神经调控产品用于治疗功能性神经和精神疾病,主要由几家美国公司垄断。公司为建设全球第二个神经调控产业,转化吸收清华大学的载人航天高技术成果,与北京天坛医院、北京协和医院、解放军总医院、广州珠江医院等国内领先的医疗机构密切合作,建立起稳定高效的“产学研医”合作平台,先后承担多项国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划,经过“十年磨一剑”的持续努力,取得了众多完全自主知识产权的研究成果,成为中国唯一、全球第二个在中国市场销售脑起搏器的企业,并在社会上形成了“清华脑起搏器”这一高度认可的品牌。