职位描述
职责描述:
1. 负责整个研究的推进,定期汇报项目进展情况和存在的问题,寻求高效的解决措施;
2. 负责控制整个项目的预算;
3. 确保项目按照GCP及相关法律法规要求执行,控制试验的质量和进度;
4. 团队管理,通过不同途径与监查员进行沟通,传达关于项目进展的策略;
5. 定期/不定期的根据项目进展需要,组织和召开项目内部会议;
6. 负责协调方案、CRF、ICF等其他试验所需文件和工具的制定和审核;
7. 参与或主持研究者会议,审核会议记录;
8. 参加部分中心的启动会议,通过协同访视控制中心的试验质量;
9. 督促CRA严格按照项目管理计划进行和实施监查及相关工作的汇报;
10. 指导和协调CRA进行与各研究中心合同的谈判与签署,解决合同签署中出现的问题;
11. 负责审核CRA所负责中心的监查报告;
12. 对项目进行风险管理,提前制定应对方案与计划;
13. 建立和完善临床试验的质量管理体系。
任职要求:
1、学历本科、医药学及统计学相关专业、英文读写良好;三年以上相关工作经验,有项目团队管理经验;
2、善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力,能够统筹规划安排工作;
3、抗压能力好、有责任心,谨慎细致,条理性强。
企业介绍
武汉智迅创源科技发展股份有限公司创建于2000年10月,坐落于武汉市东西湖区金银湖生态园内,占地面积85亩左右,是高精度医用过滤器及功能输注装置细分市场的专业生产厂家。公司产品覆盖全国28个省、直辖市、自治区,1300多家综合性大型医院。先后获得“湖北省企业技术中心”、“武汉市第一批创新型试点企业”、 “湖北省第四批创新型企业”等重要资质及荣誉,入选了“国家技术创新项目”、“国家级火炬计划项目”、“湖北省高新技术产业十一五规划重点扶持项目”、“湖北省生物医药专项”、“武汉市科技局十大科技产业化专项”等重大项目。
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