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临床PM

刷新时间:2023-11-29

上海加奇生物科技苏州有限公司

18-21万

苏州市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地点:苏州市 所属部门:临床注册法规部
职位类别:项目经理 招聘人数:1 人
汇报对象:临床部门总监
职位描述

职责描述:
对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与其他相关部门进行 沟通和协调
负责临床项目的计划、预算等制定
负责项目开展所需的人员、物资等统筹管理和协调;
对所选中心进行检查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行
开展临床试验相关单位及人员对项目的技术、政策、实施的培训和支持
负责各项目CRA的带教及日常管理考核工作
负责CRO公司的筛选、考核等工作
领导交办的其他任务

任职要求:
医药、临床医学、护理等相关专业本科以上学历;
5-8年以上医药相关工作经验;
3年以上III类医疗器械临床项目管理的经验;
责任心强,工作认真细心;可适应频繁出差;
英文流利者优先考虑;
经验或自身条件优秀者可考虑适当放宽;

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:3-5年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

加奇生物科技(上海)有限公司(以下简称“加奇生物”)于2003年创办于美国加州圣地亚哥。2006年3月在中国(上海)自由贸易试验区张江片区设立研发生产基地,2016年设立苏州公司并在苏州新加坡工业园区启用约15,000平米的新的研发生产场地。
加奇生物是国内一家以高科技为起点,拥有自主品牌和国际领先知识产权,系统开发、专业化生产和经营脑血管疾病诊疗高端介入医学产品的公司,致力于成为神经介入全套产品的供应商。
加奇生物的管理层来自美国、加拿大、中国及新加坡,拥有美国斯坦福大学、麻省理工大学、加州伯克利大学等著名学府的博士、硕士学位,具有高端医疗器械产品研发、生产、销售及企业综合管理能力。公司成立至今,取得了发明及实用新型专利16项,荣获高新技术企业证书、高新技术成果转化项目认定、创新创业竞赛优胜企业奖等各项认可与荣誉。
公司第一代颅内动脉瘤栓塞用的弹簧圈产品-Jasper颅内电解可脱弹簧圈,历经六年的刻苦研发,在颅内弹簧圈的设计制造流程中加入了创新的高分子工艺技术,使其拥有更好的解脱稳定性。同时通过严格的生物、化学和具有统计学意义的临床验证,保证了产品的安全性和有效性。Jasper颅内电解可脱弹簧圈于2009年获得了CFDA 认证, 加奇生物由此成为中国第一家生产销售颅内弹簧圈产品的公司。同年,Jasper弹簧圈获得ISO13485和欧盟CE的认证。截至目前,Jasper弹簧圈已在土耳其、克罗地亚、阿根廷、巴西、印尼等多国得到应用,成为第一个走出国门的国产弹簧圈。2016年3月,加奇生物的第二代Presgo®机械解脱弹簧圈获得日本厚生劳动省的上市批准,成为第一款获得日本上市批准的,由中国企业自主研发制造的高端神经介入产品。2017年,加奇生物陆续获得Presgo®微导丝、Presgo®微导管的CFDA的批准,逐步加快了向介入产品配套化的发展步伐。
为医生建造创新研发的平台,为病患承担民族企业的责任,是加奇生物的理念。公司积极与国内各大临床中心沟通,了解产品开发需求,参与各类学组活动及各类课题的研究。在公司自身成长的几年中,积极参与了脑外科医师协会组织的爱心长征活动,为西部贫困病人免费提供Jasper产品进行颅内动脉瘤的栓塞治疗。此外,加奇生物主动发起了关爱计划,为那些仅仅因为缺少一小部分资金而无法承担介入治疗的病人提供援助。2017年,加奇生物在玉树成立了“玉苗基金”,鼓励成绩优秀却经济困难的孩子们通过知识改变命运;同时,在藏区组织爱心义诊活动,为缺医少药的藏族同胞送去温暖。