工作职责：
1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作，验证质量管理体系实施的有效性，配合内审组实施内部质量管理体系审核；
2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施；
3、收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训；
4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定；
5、参与合同评审、合格供方评价和控制；
6、参与顾客投诉、不良事件的处理；
7、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题；
8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。

任职要求：
1、药企背景，有丰富的无菌产品质量管理经验；
2、熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验；
3、 应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称；
4、懂GMP，做过体系运作；
5、有丰富的部门管理经验。

南京天纵易康生物科技股份有限公司（简称：天纵生物），成立于2012年9月，总部位于南京市高新区生物医药谷，是一家整合研发、生产、营销、服务的现代化生物科技高新技术企业，专注于生物组织工程材料和微创诊疗领域，致力于尖端生物科技的研发与产业化。
公司已经建立起了透明质酸、纳米胶体金、免疫荧光、胶乳比浊、化学发光、仪器开发等技术平台，此外，还有分子诊断平台和抗原、抗体原料研发平台正在建设。目前已经有20多个产品推向市场，另有30余项新产品正在研发注册。产品覆盖皮肤黏膜、软组织、硬组织损伤修复、心脏肾脏等重大脏器急性损伤以及糖尿病等代谢类疾病的快速检测多项领域。同时，天纵生物独创性推出“软件+硬件+服务”为一体的健康云服务平台，开启互联网医疗新征程。服务于分级诊疗和慢病管理模式，利用互联网、物联网技术，实现了以“医疗服务云”、“健康管理云”、“居家生活云”相结合的一站式产业化健康服务。
公司注重科技进步和技术创新，已建设占地4000平米的现代化研发检测中心，并引入高科技研发检测设备，现已获得一项国家发明专利、20项国家实用新型专利，6项国际专利、另有40多项发明专利正在申报。已经获批国家二类医疗器械产品证书22个，其中4个为国内首家或者独家获批的，有较高的创新性，另有20余项产品正在注册报批中。
公司聚集一群拥有事业梦想的人才，以坚定的信念，脚踏实地，锐意进取，为“让更多的人生活的更好”而持之不懈的努力和奋斗。自成立以来，先后获得“国家高新技术企业”、“江苏民营科技企业”、“江苏省优秀企业”、“江苏省诚信企业”等多项荣誉称号，多家战略投资机构投资本公司，2015年11月公司正式挂牌新三板（证券名称：天纵生物，证券代码：834258）。
面向未来，公司将聚焦于生物组织工程材料和微创诊疗领域的核心技术的深入研发，以创造更多的高品质产品！天纵人必将用自己的行动实践，应用领先科技，追求高端品质，融入人文关怀，服务健康事业。