岗位职责：
1、负责本部门质量文件的编写与管理；
2、实施公司质量体系内部审核、并监督检查改进和落实情况；
3、迎接外部审核的前期准备及后期改进工作；
4、协助组织验证工作，负责变更控制，实施对生产过程的监督检查及偏差处理；
5、负责生产现场监控、环境监测、留样观察、文件管理、现场管理、验证管理、批记录审核、偏差调查等工作；
6、组织对供应商的质量审计；
7、负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实；
8、参与不合格品的评审；
9、参与新产品的控制和评价工作；
10、向管理者代表汇报质量体系运行及日常工作情况。
任职要求：
1、生物、医学、医药、检验相关专业国家统招本科及以上学历；
2、熟悉体外诊断试剂或医疗器械生产法律、法规。熟悉ISO13485（YY/T 0287），有内审员资格者优先。
3、体外诊断试剂或医疗器械行业两年以上质量体系管理工作经验；熟悉质量控制体系运作流程；
4、能运用质量管理工具及方法；
5、原则性强，办事干练，有较强的责任心和敬业精神；
6、有较强的组织协调能力。

杭州华得森生物技术有限公司由美国BioCheck Inc.与中国海南华美生物医药有限公司共同创建，成立于2009年8月，坐落于风景如画的杭州市国家级高新技术开发区内，地理位置优越，配套设施齐全，交通便利。是杭州市高新技术企业，杭州市科技型初创企业培育工程（“雏鹰计划”）重点支持企业。
公司主要从事研发、生产和经营体外诊断试剂等生物技术产品，以及循环稀有细胞分选仪、POCT智能检测分析仪、全自动免疫分析仪等产品；同时为国内外客户提供OEM、ODM、技术转让和合作，以及其他一些基于客户市场的多样化服务。产品包括循环肿瘤细胞（CTCs）检测、优生优育TORCH检测、肿瘤早期检测、内分泌激素检测、心肌血管早期检测、传染疾病检测等多系列 检测产品，并可提供体外诊断试剂生产原料。
公司已通过ISO13485国际质量体系认证、CFDA体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证。建设有用于生产CTCs诊断试剂、病理诊断试剂（FISH探针和IHC免疫组化）、酶标试剂、金标试剂和化学发光试剂的十万级生产车间3个和万级车间3个，以及用于产品研发的BSL-2标准实验室、质检室和生产实验室等生产实施设备。
公司以美国BioCheck公司强大的研发能力和先进的生产技术为后盾，组建了一支由数十名博士、硕士组成的高素质生产和研发队伍，并与中国科技大学、浙江大学、华中科技大学、中国热带农业科学院生物技术国家重点实验室、海南医学院等多家科研和临床单位建立了长期的合作关系，共同开发生物工程及诊断试剂领域的尖端产品。
“准确、灵敏，做一流生物产品；高效、创新，建世界领先企业”是杭州华得森公司的企业目标，“诚信、高效、专业、创新”是杭州华得森公司秉承的经营理念。杭州华得森公司将致力于向客户提供质优价廉、技术高新的检验医学和科研试剂产品，并提高专业化的技术支持和满意化的售后服务，立志成为全球知名的生物科技企业。