职责描述：
1.根据物料规格和产品的要求编制产品相关的检验文件（来料检验文件、过程检验文件、成品检验文件）。
2.协助质量经理组织策划和评价产品检验和实验计划，确保生产过程以及产成品的品质得到了有效和充分的监控和控制；
3.负责制造过程中产品特征测试数据的收集和不合格品信息的统计，按期完成相关的质量报表，提报质量经理；
4.负责关键工序SPC实施的监控和数据分析，在公司内其他相关部门需要时提供相关的数据和分析报告；
5.负责生产过程质量状态的监控和偏差处理，有效地督促生产以及相关部门进行内部偏差问题的处理和关闭；
6.负责客户及过程质量状态的监控和偏差处理，及时有效地处理客户投诉质量问题，并跟进验证纠正措施及持续改进效果，及时报告和公布问题的关闭情况。
7.负责审核新供应商（潜在供应商/备选供应商）资格考评、供应商的认证与绩效考评, 新供应商、新物料品质验证工作；
8.协调处理检验发现及生产现场反馈的材料品质问题；开展品质分析工作，对不良问题向供应商开具品质改进通知单，并追踪品质改进进度及验证改进效果。
9.培训、监督指导检验员工作，确保检验质量；
10.及时完成领导布置的先关任务。
任职要求：
1、工科本科以上学历；
2、1年以上质量工程师工作经历（具备医疗器械经验者优先）；
3、熟悉SPC、FMEA、QC七大手法，熟悉计算机操作；一定的文字功底，较强的沟通协调能力。英语CET-4；
4、责任心强，抗压能力强，为人亲和；
5、熟悉医疗器械相关法规。

卡地美得医疗科技有限公司是中国新锐医疗生物投资基金公司德诚资本领衔投资的心血管医疗器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成为心血管医疗器械领先的创新型公司，同全球医生，患者及研究机构共同合作及努力，为全世界患者尤其中国患者提供安全有效，质量优良，价格合理的医疗器械。公司自成立以来，已汇聚在心血管医疗器械行业市场，销售，制造及研发领域经验丰富的团队管理及专业人员，加速产品从美国技术引进中国，落地及自主研发，尽快为中国患者提供更多可供选择的优良医疗器械产品。
其全资子公司北京市普惠生物医学工程有限公司是中国首家能够自主生产人工生物心脏瓣膜、体外循环管道、心肌停跳液灌注器的企业，专门从事与心血管疾病外科治疗相关产品的设计、研发、制造与技术服务，是经北京市科委认定的高新技术企业，并经国家药品监督管理局批准的三类医疗器械生产和经营企业。
北京市普惠生物医学工程有限公司以中国医学科学院阜外心血管病医院为依托，集全国著名心外科专家新的科研成果精华，不断汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的优势，生产出了全国第一枚（个）人工生物心脏瓣膜、体外循环管道、心肌停跳液灌注器，今后还准备开发人工机械瓣膜、人工生物带瓣膜血管、牛心包补片、人工瓣环等新产品，为我国的人类健康事业做出新的贡献。本公司将遵循“质量与心相连”的质量方针，坚持始终将产品质量放在第一位，站在生物医学工程的前沿，严守国家法律、法规，以顾客需求为关注焦点，用普惠人对生命的关爱和对产品质量的无限追求，稳定地向市场提供精品，为人类健康事业不懈努力，不懈追求。