职责描述：
1．整理并管理产品设计档案；
2．项目进度管理：协助进度计划和变更计划制定，进度跟踪管理，组织项目延期分析，项目进度完成率评价；
3．利用信息化管理平台，进行项目问题和风险管理，及时沟通汇报，促进解决；
4 . 产品质量风险管理，针对发生的不良进行评估，和研发工程师制定解决方案，并跟踪；
5．制定项目开发质量控制计划；
6．针对项目开展质量策划（过程策划和产品结果质量目标策划）。
任职要求：
1. 25-35岁，全日制本科以上学历，机械、材料、测控技术与仪器、检测技术与自动化等相关专业；
2. 一年以上医疗器械研发项目管理经验；熟悉医疗器械质量体系认证、ISO13458质量管理体系或医疗器械GMP；
3、有深度参与研发设计品质控制经验，熟悉产品从研发到量程整个过程品质的控制；
4、熟悉SPC、CPK、FMEA、GR&R等品质工具；
5、熟悉产品常规检测技术，熟悉2D图；
6. 熟练使用办公软件，了解各类技术管理标准，文字写作要求；
7、严谨认真、积极主动、组织协调能力较强；具备优秀质量意识；能承担压力，有较强的学习能力。

备注：该岗位放在研发中心，负责新产品从研发到量产过程的整个品质控制。

卡地美得医疗科技有限公司是中国新锐医疗生物投资基金公司德诚资本领衔投资的心血管医疗器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成为心血管医疗器械领先的创新型公司，同全球医生，患者及研究机构共同合作及努力，为全世界患者尤其中国患者提供安全有效，质量优良，价格合理的医疗器械。公司自成立以来，已汇聚在心血管医疗器械行业市场，销售，制造及研发领域经验丰富的团队管理及专业人员，加速产品从美国技术引进中国，落地及自主研发，尽快为中国患者提供更多可供选择的优良医疗器械产品。
其全资子公司北京市普惠生物医学工程有限公司是中国首家能够自主生产人工生物心脏瓣膜、体外循环管道、心肌停跳液灌注器的企业，专门从事与心血管疾病外科治疗相关产品的设计、研发、制造与技术服务，是经北京市科委认定的高新技术企业，并经国家药品监督管理局批准的三类医疗器械生产和经营企业。
北京市普惠生物医学工程有限公司以中国医学科学院阜外心血管病医院为依托，集全国著名心外科专家新的科研成果精华，不断汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的优势，生产出了全国第一枚（个）人工生物心脏瓣膜、体外循环管道、心肌停跳液灌注器，今后还准备开发人工机械瓣膜、人工生物带瓣膜血管、牛心包补片、人工瓣环等新产品，为我国的人类健康事业做出新的贡献。本公司将遵循“质量与心相连”的质量方针，坚持始终将产品质量放在第一位，站在生物医学工程的前沿，严守国家法律、法规，以顾客需求为关注焦点，用普惠人对生命的关爱和对产品质量的无限追求，稳定地向市场提供精品，为人类健康事业不懈努力，不懈追求。