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研发总监

刷新时间:2023-11-29

纳迅科技

18-30万

昌平区 | 硕士 | 5-10年

基本信息
工作地点:昌平区 所属部门:综合部
职位类别:其他医院/医疗 招聘人数:1 人
汇报对象:总经理
职位描述

一、岗位职责:
1、研究行业先进的研发方法、技术水平和研发结果,不断评估本公司的相应水平,提出改进建议,为公司决策提供依据;
2、编制提交技术研发和产品研发的战略规划,经批准后组织实施;
3、制定、批准研发方案,并按照方案推进研发项目,进行过程控制,及时解决实施过程中的各种问题;
4、为研发人员提供技术指导,提供专业技术培训;
5、开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项等过程的管理;
6、制定项目任务计划,经批准后落实实施。搭建项目运作所需资源环境平台(包括物资、人员、技术、设备等),确保研发项目顺利开展;
7、依照项目推进计划,组织和督促相关人员开展研发工作;
8、组织和协调相关部门进行小试、中试,完成新品的测试;
9、组织新产品、新技术的发明专利申报,使研发成果受到知识产权保护;
10、组织对侵害公司知识产权的行为进行打击,满足未来市场竞争利益最大化的要求;
11、开展研发过程和结果(包括已申请专利的和未申请专利的过程和成果)的技术保密工作,确保公司无形资产完整、安全;
12、建立研发档案,确保研发过程与成果的相关信息完整、系统;
13、组织外部专家项目咨询会,确保研发技术路线的准确。维护药检所、药监局、科技局等政府机构关系,维护外委实验合作单位的关系;
14、为生产系统、销售系统提供专业技术支持。

二、任职要求:
1、生物化学、分子生物学、免疫学或临床检验等相关专业硕士以上学历;
2、10年以上体外诊断试剂研发部门工作经历,熟悉微流控技术者优先;
3、5年以上试剂研发总监或公司级负责人工作经历;具有医疗试剂类相关类别产品研发及管理经历,具有POCT(快速检测)产品研发经验者优先;具有II类、III类医疗器械注册、体考和临床经历;
4、具有丰富的诊断试剂科研成果转化及新产品转产经验,同时具有检测仪器研发经验者优先;
5、对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验;
6、具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力。
7、有ELISA和化发光试剂完整研发和管理经验。
8、熟悉体外诊断试剂行业发展方向及规律,熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则。

岗位要求:
学历要求:硕士 工作经验:5-10年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

北京纳迅科技股份有限公司(以下简称纳迅科技) 成立于2010年9月,注册资本6790万元,拥有1000平米的研发及洁净生产车间,是一家专注于免疫诊断的体外诊断试剂和仪器的生物科技公司,拥有发明专利40余项。
纳迅科技专注于传染病、恶性肿瘤以及慢性病等免疫检测领域产品的研发。本项目采用纳米纤维素修饰微流控芯片技术,属于国际首创,利用纳米纤维素纳米尺寸的独特性质和功能,结合微流控高通量、反应时间短、所需样本量少等优点,实现检测的全自动化、高灵敏度和高特异性。作为一种新型的免疫诊断技术,微流控芯片将在未来的体外诊断市场领域发挥重要角色,我们研发出的具有完全自主知识产权的新一代诊断试剂产品,将实现中国创造,带动产业升级。
我国体外诊断行业正处于低基数、高增长的快速成长阶段,年增长率保持在15-20%。在我国体外诊断市场份额中,免疫诊断类产品约占32%,其中70%被进口高端企业所垄断,部分价格是国内同类产品的5倍,进行进口替代和行业创新是目前体外诊断产品发展的趋势。纳迅科技所独有的纳米修饰微流控芯片检测技术相对于国外封闭式单一指标检测系统来说,实现了多样本、多人份样本的高通量检测,同时具有背景低、试剂消耗量小、操作简单等优点。再配套自动化检测仪器,大大降低了对操作人员技术水平的要求,便于推广应用,是传染病、恶性肿瘤以及慢性病免疫检测以及个性化治疗的理想技术平台;而相对于自动化程度高、多指标快速检测的优势,我们还保持低廉的价格,仅为进口产品价格的十分之一,并且可根据高、中、低端市场的需求保持产品的多样性,极具市场竞争力。
纳迅科技本着“建立生物科技领域优势品牌地位,提高目标市场占有率”的目标,于2014年开始实施纳米纤维素微流控技术的产品工业化生产计划,进行项目启动、初级及中级发展阶段,目前本项目已有5个产品完成前期研发;2015年起将采用研发、注册加推广的模式,通过专题宣讲、专业杂志等方式扩大产品的知名度,采取直销、代销等尽快实现产品的销售,根据临床反馈对产品进行改进和升级换代,预计5年后实现项目投资回收,实现年产品销量100万张,占领体外免疫诊断市场份额约5%。
纳迅科技网址:
http://www.nano-ace.com/