职责描述：
岗位职责:
负责注塑产品在线质量的控制和新产品导入的质量管理工作；
1）配合设计开发团队，将产品控制要求从新品导入阶段转至量产, 编写产品检验文件并培训检验员；
2）负责在线质量活动的监督，以确保其生产过程符合公司质量要求；
3）按照不合格品处理流程进行内部不合格品的处理；
4）ECN 执行；
5）过程验证和确认；
6）应用持续改进工具不断提高在线产品的质量表现。
7）其他由主管指派的任务。

任职要求：
1）大学本科学历，工科背景；
2）三年以上注塑行业背景，有医疗器械注塑产品质量管控工作经验优先；
3）熟悉质量工具的应用，熟悉OFFICE办公软件的应用；
4）积极主动、灵活应变、认真负责；
5）较强的管理能力和影响力，沟通协调能力强，良好的英文读写能力。

公司介绍：
法兰克曼医疗器械有限公司创建于2003年，坐落在风景秀美的古城苏州高新区。公司主要业务为：研发、生产、销售各类外科吻（缝）合器及其它专用手术器械。
我们引进了国际先进的生产和检测设备，所有原材料和零部件均采用国际采购，公司拥有十万级洁净车间5000余平方米，所有产品均在洁净车间生产，从而使法兰克曼的产品在生产研发、质量保障和性能等方面一直保持着国内外领先地位。拥有自主知识产权（发明、实用新型专利60多项），
公司先后获得了德国、美国FDA认证/CE认证/ISO13485认证/ISO9001认证/CFDA认证/日本GMP认证/巴西ANVISA认证和韩国KFDA等认证。
2007年法兰克曼国际公司在香港成立，公司拥有一支专业的负责国际市场的营销团队,由英国、香港、德国、韩国等资深专业人士加入，目前公司产品已远销韩国、新加坡、香港、澳大利亚、英国、德国、意大利、瑞士、巴西、南非、伊朗等五十余个国家和地区，产品质量和售后服务得到了国内外外科专家的高度认可。2013年收购韩国Dalim SurgNET 微创公司，2014年11月创建法兰克曼德国公司，2015年法兰克曼引入美国波士顿科学公司战略投资，为提升自身研发生产管理水平和引进美国内镜微创技术结成战略合作伙伴。
法兰克曼公司力争创立一个受外科界尊重的企业，我们的信条是“病人放在首位，奇迹就会发生”，这并非空泛的话语，法兰克曼全体员工正在以高度的热忱为其实现和发展做着不懈努力。

产品介绍：

吻合器是临床使用的替代手工缝合的手术器械，属于高值耗材，主要工作原理是利用钛钉和切割刀对组织进行吻合与切割，类似于订书机。外科手术中医生使用吻合器，对病人有很多好处，能大大缩短手术时间、降低组织损伤、降低污染与感染的机会、减少失血、减少麻醉剂量等，并且还能起到伤口的美容效果，节省病人住院费用，提早出院。

根据适用范围不同，法兰克曼吻合器主要可分为微创腔镜直线切割吻合器、消化道（食管、胃肠等）圆形吻合器、直线切割吻合器、圆形痔吻合器等。