职位描述
职责描述:
1.负责质量管理体系要求在公司贯彻;
2.负责在产品设计及开发、生产、质控过程的质量管控,并能识别和评估过程风险;
3.负责研发质量合规化监督和控制;
4.参与新的质量管理体系策划导入工作;
5.参与并实施质量体系审核。
任职要求:
1、男女不限,生物化学及电子相关专业本科以上学历, 3年以上医药或者医疗器械生产研发企业,研发或质量管理工作经验。
2、熟悉GMP、ISO 13485要求;熟悉FDA质量法规,并有FDA质量管理体系工作经验的优先。
3、 良好的英文听、读、说能力。
4、熟练使用办公软件;
5、 学习能力强,坚持原则,有责任感,积极上进;
6、有较强的沟通技巧和表达能力,具有团结协作精神和人际沟通能力。
企业介绍
三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品的高新技术企业。自2002年创立以来,一直秉承“恪守承诺,奉献健康”的企业宗旨,专注于中国血糖仪的普及推动及血糖管理事业的发展,其“专注、专业、专家”的发展路线,被行业誉为“您信赖的血糖仪专家”。
作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目,三诺多次获得国家创新基金支持,并率先通过了ISO:13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的三诺牌系列血糖仪及配套试纸,以其“准确、简单、经济”的特点,获得广大消费者的认可,产品不仅畅销全国,且大规模出口国际市场。
遵循“平等、诚信、创新、卓越”的价值观,三诺生物将持续创新,致力成为全球慢性疾病管理领域的领先企业,为健康管理提供优质产品和服务,以帮助患者提高生活质量,减少社会的整体医疗保健负担。
三诺生物于2012年3月19日在深圳证券交易所挂牌上市,股票简称“三诺生物”,股票代码:300298。 三诺生物成为全国第一家成功上市的血糖仪企业。2016年1月,三诺生物以18亿人民币并购了美国尼普洛诊断有限公司,成为全球第六大血糖仪企业 。
三诺生物麓谷产业基地位于长沙国家高新技术产业开发区,建筑面积66000平方米,生物传感器基地建成后血糖仪年产能500万台、血糖测试条年产能20亿支,是亚洲最大的血糖仪及试条生产基地。
公司网址: http://www.sinocare.com/