职位描述
岗位职责:
1.具体负责临床试验相关的工作,包括制定临床研究计划、协助选择临床单位、起草临床方案并设计草案、召开临床方案讨论会、签订临床研究协议、制定访视计划、临床质量控制等临床试验前后的各项工作;
2.参与和协助医疗器械产品在市场区域内和国内的注册工作;
3.设计并执行产品在国内外的Seeding Trial项目,进行产品推广前后的临床试验、临床评估和论文撰写等工作,支持市场的工作;
4.和生殖中心的KOL研究部门保持良好关系,提高产品临床试验和论文撰写的质量
任职要求:
1.硕士及以上学历,临床医学专业优先;
2.具有临床研究/方案撰写经验,有临床实践经验者优先考虑;
3.良好的英语阅读和书写技能,能熟练得检索文献并进行信息分析;
4.对CFDA注册法规和临床研究指导指南有良好的理解;
5.良好的口头和书面沟通能力;具备良好的团队合作精神,与跨部门有良好的合作;
6.细心踏实,责任心强,工作积极主动;
企业介绍
Vitrolife is committed to improving pregnancy rates. This is why we provide an unbroken chain of quality products, securing the results in every step during the whole IVF-treatment. Only Vitrolife can guarantee every in this chain. With equally devoted clinics we reach success. Together. All the way.
www.vitrolife.com