职责描述：
1.负责临床试验项目的全面管理、督导，严格执行试验方案和相关法规；
2.负责进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批
3.制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4.协调试验中心、数据管理人员、统计分析人员、样本检测单位之间的沟通；
5.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
6.对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训，确证临床实验按照方案的要求顺利进行。
7.负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，推进各中心按计划启动；协助CRA制定监查计划，审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8.管理本项目所有试验物品，包括试验样品、试验文件及试验的相关设备。
9.涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件，并做为CRA及项目的主要应急后备人选。
任职要求：
1.临床、医药类相关学科，本科及以上学历；
2.CRO至少3年以上临床试验经验，有PM经验者有先；
3.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；
4.有出色的书面与口头表达能力，善于进行有效沟通，与各种不同类型的研究者进行交往，并能建立起良好关系；
5.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能；
6.较强的解决问题能力和应急预案管理能力。

上海微特生物技术有限公司成立于2010年6月，入住上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园，是一家由海外归国人员、国外投资企业、医疗器械生产厂家共同成立，主要从事微创医疗器械的研发、生产、销售，是一家高起点、高技术的生物技术企业。公司与多所国内外知名医疗科研机构建立起了研发联盟，拥有多项自主研发的专利技术。
公司拥有专业、创新、全球化的人才梯队，以及国内一流的合作团队和学术权威专家团队，高层管理人员有丰富的实战经验和先进的管理理念。
本公司自主研发的新一代生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架“Xinsorb”，可根本解决目前市场上金属支架的弊端，将填补国际和国内的空白，具有巨大的发展空间。该支架已在国内率先进入临床研究，完成了大批临床试验，临床随访结果表明该产品具有良好的安全性和有效性，有望替代金属支架，成为一种新型治疗冠心病的标准方法，并将引领心脏病介入治疗的第四次革命。
强大的技术创新能力，是我们不断推动技术创新的源泉。公司将围绕着生物可降解材料，深入开发和拓展其他介入类产品，致力于研发和生产最卓越的医疗产品，把微特打造成一个专业的医疗器械公司，为造福患者而不懈追求。
我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观；我们营造一个积极向上，努力工作，互相帮助的工作氛围；我们追求成为一个有价值的，受人尊敬的公司。微特团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里，让我们的梦想变成耀眼的光芒！
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