职位描述
职责概述:
1、负责公司质量管理体系的建立、维护和完善;
2、组织产品质量检验和质量保障活动;
3、组织计量工作;
4、组织产品注册/认证工作;
5、组织合规性建设及监管。
技能要求:
1、熟练使用OFFICE办公软件;
2、熟悉常用质量管理工具;
3、熟悉医疗器械监管法规及国行标;
4、掌握质量管理体系的建立及运行。
能力及素质:
系统性思维、坚持原则、沟通协调能力。
工作经验:
五年以上质量管理相关工作经验。
教育背景:
理工类本科以上院校毕业。
企业介绍
北京永新医疗设备有限公司(简称永新医疗)成立于2011年6月,注册在北京市中关村科技园通州园区,注册资本为1.28亿港元,主要从事具有完全自主知识产权的高端医学影像设备的研发、生产与销售,以及相关软件和服务的提供。
永新医疗是由一直致力于产业报国的香港爱国实业家曹光彪先生与清华大学合作创建的高科技成果产业化平台,迄今吸引了近百位海内外专业人才,致力于探测器、机械与自动化、电子学、大型医疗设备系统物理设计、先进医学算法软件等方面的研发工作;公司亦聘请了在大型机电一体化设备领域有丰富经验的管理团队,统筹公司的生产及商业运营。依托清华大学数十年积累的具有世界一流水平的医学物理科研成果,永新医疗在研发以及产业化方面不断取得突破性的进展,迄今已研制出用于核安全领域的放射性物质图像定位系统、用于病理及药物研究的动物PET/SPECT/CT一体机、用于人体诊断的SPECT等,性能均达到国际先进水平。用于人体诊断的新一代人脑PET/MR系统也已开始研发。
永新医疗秉承“诚信、责任、坚忍、主人翁”的核心价值观,以成为国内领先、国际知名的医学影像科技公司为目标,通过自主创新,提供优质的产品及服务,树立用户对中国医疗器械品牌之信心,助力中国健康梦想。