职责概述：
1、协助部门经理完成质量管理计划的制定，分解质量目标，统计汇总分析目标达成情况；
2、负责部门内部会议记录；
3、负责部门研发文档存档及管理；
4、负责部门采购及部门物料出入库管理；
5、协助部门经理组织部门日常活动；
6、完成上级交办的其他工作任务。

能力及素质：
1、理工专业、质检、法学等本科以上学历；
2、性格开朗，责任心强，有较强的沟通协调能力及组织能力，良好的抗压能力；
3、熟悉ISO13485质量体系的要求者优先；
4、熟悉研发质量管理流程：设计控制、设计更改、文档管理/更改控制，设计验证和确认流程、生产维护流程者优先；
5、熟悉FDA审计，CFR 21法规者优先；
6、熟悉FMEA、DMIAC、lean、5S者优先。

工作经验： 具有医疗器械行业质量体系经验优先。
教育背景： 大专、本科及以上学历。

北京永新医疗设备有限公司（简称永新医疗）成立于2011年6月，注册在北京市中关村科技园通州园区，注册资本为1.28亿港元，主要从事具有完全自主知识产权的高端医学影像设备的研发、生产与销售，以及相关软件和服务的提供。
永新医疗是由一直致力于产业报国的香港爱国实业家曹光彪先生与清华大学合作创建的高科技成果产业化平台，迄今吸引了近百位海内外专业人才，致力于探测器、机械与自动化、电子学、大型医疗设备系统物理设计、先进医学算法软件等方面的研发工作；公司亦聘请了在大型机电一体化设备领域有丰富经验的管理团队，统筹公司的生产及商业运营。依托清华大学数十年积累的具有世界一流水平的医学物理科研成果，永新医疗在研发以及产业化方面不断取得突破性的进展，迄今已研制出用于核安全领域的放射性物质图像定位系统、用于病理及药物研究的动物PET/SPECT/CT一体机、用于人体诊断的SPECT等，性能均达到国际先进水平。用于人体诊断的新一代人脑PET/MR系统也已开始研发。
永新医疗秉承“诚信、责任、坚忍、主人翁”的核心价值观，以成为国内领先、国际知名的医学影像科技公司为目标，通过自主创新，提供优质的产品及服务，树立用户对中国医疗器械品牌之信心，助力中国健康梦想。