职位描述
职责描述:
1. 负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作
2. 负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开
3. 负责促进项目入组,达成目标
4. 进行研究中心拜访促进试验进度或研究中心问题解决
5. 跟踪国家法律法规动态,提炼与医疗器械相关的内容供决策参考
6. 与CRO、SMO等沟通协调及试验风险点预判管控
7. 临床试验SOP制定与优化
8. 领导交办的其他工作
任职要求:
1. 生物医药、临床医学类相关专业,本科及以上学历
2. 2年以上CRC或1年以上CRA经验
3. 熟悉医疗器械临床试验和GCP相关法规
4. 严谨负责的工作态度,适应出差,协调沟通能力强
企业介绍
亿高医疗成立于2000年,是覆盖微波、高频、激光三大领域的治疗设备生产商。公司以“做中国第一、世界一流的治疗设备生产商”为愿景,以帮助员工实现自我价值,为全人类的健康贡献更多为使命。不断将先进的治疗理念及产品解决方案带入万千医疗机构。
亿高医疗一贯重视创新与研发投入,公司依托南京电子设备发展雄厚基础及南京大学生人才聚集的优势,积极与国内外多所大学展开深度合作,不断将创新思维融入产品。在微波领域,公司拥有微波治疗仪,并延伸出肿瘤、温控型及理疗等专用产品。世界微波看中国,中国微波在南京,亿高作为冷循环微波刀的发明人,微波消融事业的推动者和受益者,推进该技术成为我国在国际医学治疗领域为数不多的领先治疗技术之一。在高频领域,公司拥有高频手术系统,并扩展至低温等离子、射频热凝、氩气电刀、高频电刀等产品线。在激光领域,已拥有三大激光产品,现阶段公司加大对该领域的投入,多项产品在研。
亿高医疗现阶段战略聚焦微创领域,产品定位中高端,并积极与国际品牌竞争,公司业绩连续多年以高于行业两倍增速高速发展,见证并引领行业发展。力争实现公司五年规划,至2020年公司努力实现微波、高频、激光三大领域领先,向世界一流迈进。
鸿业远图,矢志笃行。全体亿高人继续奋进,探求和满足全人类健康需求,建百年基业,护生命永长。