职责描述：
1、无菌医疗器械法规的不断学习与宣贯；
2、负责公司体系文件的归档管理，协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进，推进公司和各部门质量目标的实现；
3、认证审核：协助领导负责质量管理体系的认证审核工作，接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核；
4、负责设备及仪器的计量管理工作；
5、负责参与无菌工艺的验证工作。
任职要求：
1、药学、生物学、医学、检验或其他相关专业本科以上学历，条件优秀者可适当放宽；
2、 精通ISO13485体系、医疗器械生产质量管理规范、MDD 93/42 EEC指令等法规，并能够指导实践工作；
3、具有高度的责任心。工作严谨，敬业，执行力强。思维敏捷，善于沟通。能在一定压力下工作。
4、具有团队合作精神。
5、有无菌、植入性医疗器械行业质量管理相关2年以上经验者、GMP净化车间环境监控经验、微生物检测相关证书、计量员证书最佳 。

亿高医疗成立于2000年，是覆盖微波、高频、激光三大领域的治疗设备生产商。公司以“做中国第一、世界一流的治疗设备生产商”为愿景，以帮助员工实现自我价值，为全人类的健康贡献更多为使命。不断将先进的治疗理念及产品解决方案带入万千医疗机构。
亿高医疗一贯重视创新与研发投入，公司依托南京电子设备发展雄厚基础及南京大学生人才聚集的优势，积极与国内外多所大学展开深度合作，不断将创新思维融入产品。在微波领域，公司拥有微波治疗仪，并延伸出肿瘤、温控型及理疗等专用产品。世界微波看中国，中国微波在南京，亿高作为冷循环微波刀的发明人，微波消融事业的推动者和受益者，推进该技术成为我国在国际医学治疗领域为数不多的领先治疗技术之一。在高频领域，公司拥有高频手术系统，并扩展至低温等离子、射频热凝、氩气电刀、高频电刀等产品线。在激光领域，已拥有三大激光产品，现阶段公司加大对该领域的投入，多项产品在研。
亿高医疗现阶段战略聚焦微创领域，产品定位中高端，并积极与国际品牌竞争，公司业绩连续多年以高于行业两倍增速高速发展，见证并引领行业发展。力争实现公司五年规划，至2020年公司努力实现微波、高频、激光三大领域领先，向世界一流迈进。
鸿业远图，矢志笃行。全体亿高人继续奋进，探求和满足全人类健康需求，建百年基业，护生命永长。