职位描述
职责描述:
1.配合设计开发团队,将产品控制要求从新品导入阶段转至量产, 编写产品检验文件并培训检验员;
2.负责在线质量活动的监督,及产品的最终放行测试,以确保其生产过程符合公司质量要求; 3.按留样要求完成成品一般留样及重点留样,并做好留样观察及记录;
4.协助质量主管一起相关文件体系文件的建立和更新;
5.有洁净室控制系统的质量监控经验优先, 包括环境控制和产品控制. 参与公司体系自检及外部审核.
任职要求:
熟悉ISO13485以及GMP.FDA法规要求
有医疗器械注塑产品质量管控工作经验优先;
熟悉质量工具的应用,熟悉OFFICE办公软件的应用;
企业介绍
立普医疗,成立于1994年,旗下拥有苏州市立普商贸有限公司及苏州市立普医疗科技有限公司,是专业从事医疗行业超声波探头、超声波探头穿刺架等产品研发、生产、市场、销售的公司。公司加入医疗行业21年,一直引领超声波探头行业以及超声介入手术器械行业的发展。立普医疗的产品获得SFDA认证、德国TUV认证、欧盟CE认证等,在全国超声医学临床及超声波探头及穿刺架行业享有较高的声誉。20多年来,公司致力于服务国内外大中小型医院以及知名的超声品牌厂商,深受业内的认可和好评。
立普医疗团队是一个拥有多学科跨行业的人才聚集地。在这里,有轻松自由的工作氛围,年轻激情的沟通平台,优质丰富的共享资源,乐于分享的学习机会……
立普医疗欢迎优秀人才的加入,与公司共同成长,并在公司提供的平台上展示自己的能力与才华!