职位描述
职责描述:
1、制定三类医疗器械产品动物实验、临床试验的方案;
2、监督和管理临床研究项目,并对接与管理CRO公司,确保项目高质量快速推进;
3、保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行;
4、负责研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作
5、负责进行医学科研课题、医学科研项目规划和执行;
6、其他相关工作。
任职要求:
1.临床医学硕士及以上学历,5年以上相关经验,2年以上临床项目管理经验;
2.具有丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程;
3.熟悉三类医疗器械注册管理办法及相关法规;
4.积极乐观,勇于开拓创新,具备较强沟通能力及解决问题的能力、较强的责任感与敬业精神;
5.目标与结果导向,勇于承担,能适应一定的出差。
企业介绍
恒瑞医疗器械,作为恒瑞医药集团实施从医药产业向医疗大健康产业拓展延伸战略决策的重要载体,秉承恒瑞创新和国际化基因,恒瑞医疗器械采取“高端切入、全面拓展、立体深耕”战略,通过研发、协作和并购等途径,快速形成产品集聚、项目集聚和人才集聚,旨在打造中国医疗器械领域竞争力强、发展快、实力雄厚的成果转化和产业化基地,持续为社会提供高质量的医疗产品和服务。目前已搭建三个子公司:
上海宏创医疗科技有限公司,位于上海张江高科技园区,是恒瑞医疗器械的创新研发平台,专注微创介入、组织修复领域,秉承全球视野、科技领先的研发理念,建立了国内外合作研发机制,搭建了临床研究成果转化平台,组建了高素质的自主研发团队,旨在打造国内一流的医疗器械研发团队。
苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司,位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内,主打产品CalliSpherers聚乙烯醇可载药栓塞微球,是肿瘤介入领域国内唯一可载药、缓释和靶向治疗的三类介入高值耗材,拥有独立知识产权,填补了微创介入领域的技术空白。
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司,专业从事外周介入耗材、介入设备和组织修复材料、等医疗器械产品的研发与转化。公司成立于2015年11月,位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园,现有15个三类创新产品处于不同的研发阶段,从18年起,每年有2-3个产品上市销售,预计到2020年,形成4大产品系列,10个产品上市,FDA与CE认证同步进行,销售突破3亿。
恒瑞医疗器械以“以创新和品质,服务患者和医生!”为使命,以“建设一流的研发、生产、销售和服务体系,成为国内若干细分市场的行业领导者”为愿景,专注微创介入、组织修复两大方向,在自主研发、并购切入和合作开发三个渠道同步布局,协同推进,依托恒瑞集团强大的资源优势、创新优势和品牌优势,吸引国内外行业精英加盟,打造“职业素养高、专业技能强、市场把握准”的创新、创业型团队,成为国内知名医疗器械企业。