职位描述
工作职责:
1.配合海外临床项目经理实施海外临床试验项目:
(1)制定产品海外临床试验计划,确定临床试验所需资料、资源、关键时间点和相应负责人。
(2)实施临床计划,督促海外临床项目经理按计划开展临床试验项目,确保项目按计划启动、完成入组、随访、按期关闭中心。
(3)配合海外临床项目经理及时解决项目问题,确保项目按计划执行;
2.负责海外临床试验所需中国境内资源的协调和提供;
3.负责编写海外临床试验流程文件;
4.负责海外临床试验供应商合同管理、预算控制及费用支付;
5.负责海外临床试验样品的管理,对接海外Warehouse;
6.突发事件处理及上级交办的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上,有海外留学经验者优先。
2.有1年以上CRA相关工作经验者优先
3.临床医学或医学、生物学、药学相关专业
4.办公软件操作
5.流利的英语听说读写能力
企业介绍
上海微创心通医疗科技有限公司为上海微创医疗器械(集团)有限公司控股子公司,致力于成为中国领先的结构性心脏病医疗器械开发商、制造商及营销商。公司成立于2015年,主营业务为介入心脏瓣膜领域产品。上海微创心通医疗科技有限公司建立了瓣膜技术的7个子系统研发平台,建设了专门用于瓣膜的测试中心,实验室拥有国际上最先进的瓣膜检测设备,对产品进行最严谨和科学的测试评价,为开发出到达国际水平的器械提供了可靠保障。同时依托于微创集团的现有实验条件,集团的基础设施条件已达到国际一流的规模与水平,现在张江高科技园区拥有一个使用为面积16399㎡,以生产和研发为主的综合楼,其中研发实验室逾2000㎡。
公司愿景:坚持“以人为本”的理念,致力于通过心脏瓣膜领域医疗技术、服务及解决方案改善生命,建设一个属于患者的全球化领先医疗公司。