职位描述
工作职责:
1.负责临床试验的准备、启动、实施、关闭和监查工作,确保公司临床试验项目符合国家GCP及相关法律法规的要求,推动临床试验项目按项目计划和临床试验方案准时、准确地开展;
2.与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;
3.负责跟踪控制进度,确保试验质量;
4.确保试验文件妥善保管、归档以;
5.试验器械运输、保管、发放和使用,形成记录表单并妥善保管;
6.定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告,接受项目负责人的稽查,及时处理各种突发事件;
任职资格:
1.具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业;
2.本科以上学历,两年以上相关工作经验;
3.具有优秀的组织、协调能力,善于沟通,良好的语言表达能力和应变能力;
4.善于思考、学习,口齿清楚,头脑清晰,具备良好的职业素养;
5.能适应出差;
6.诚恳踏实、积极进取;
7.具有医疗器械、医药CRA工作经验者优先;具有医学相关专业工作经验者优先。
企业介绍
上海微创心通医疗科技有限公司为上海微创医疗器械(集团)有限公司控股子公司,致力于成为中国领先的结构性心脏病医疗器械开发商、制造商及营销商。公司成立于2015年,主营业务为介入心脏瓣膜领域产品。上海微创心通医疗科技有限公司建立了瓣膜技术的7个子系统研发平台,建设了专门用于瓣膜的测试中心,实验室拥有国际上最先进的瓣膜检测设备,对产品进行最严谨和科学的测试评价,为开发出到达国际水平的器械提供了可靠保障。同时依托于微创集团的现有实验条件,集团的基础设施条件已达到国际一流的规模与水平,现在张江高科技园区拥有一个使用为面积16399㎡,以生产和研发为主的综合楼,其中研发实验室逾2000㎡。
公司愿景:坚持“以人为本”的理念,致力于通过心脏瓣膜领域医疗技术、服务及解决方案改善生命,建设一个属于患者的全球化领先医疗公司。