职位描述
岗位职责:
1.按照相应SOP作业文件及质量体系文件,对过程进行质量专检;
2.生产过程质量问题的检查、检验及改善实施;
3.按照成品检验要求及规范,完成成品的质量检验;
4.过程及成品质量文件的撰写及保存管理;
5.严格按照检验标准的执行和修订意见的提出;
6.过程及成品质量指标的设定及达成;
7.负责领导交办的其他相关临时工作。
任职要求:
1. 临床医学专业相关专业,本科以上学历;
2. 3年以上CRC工作经验;
3. 熟悉临床法规要求;
4、有源、无菌产品临床实验工作经验,能独立开展工作;
5. 工作认真负责,具有较强的分析解决问题的能力,良好的团队协作精神;
6. 家住塘沽、开发区、生态城、汉沽优先。
企业介绍
厚凯(北京)医疗科技有限公司(www.hocermed.com)于2010年8月在北京市海淀区中关村科技园成立,目前是国内超声外科领域投资规模最大、技术研发力量最强、专利数量最多的高新技术企业。
公司于2012年设立了天津全资子公司作为生产基地,建设了2000平方米的万级洁净车间用于一次性超声刀头的生产,在上海设立了销售和售后服务中心。同年,公司在美国佛吉尼亚州成立了InnoSound全资子公司,从事前端外科产品的研发和海外市场的拓展。
公司与许多国内外著名大学、科学研究机构以及世界知名医院长期保持良好的合作关系,迅速开发出一系列满足市场需求的超声外科手术产品:如IScalpelTM、InnoScalpelTM、InnosucTM、InnoPhacoTM以及InnoCutter等,广泛应用于普外科、神经外科、肝胆外科、骨科、妇科、泌尿外科、眼科等等。这些产品先后获得欧盟CE、CFDA等诸多国际国内认证。公司在2015年顺利通过ISO13485质量体系认证。
厚凯医疗以造福人类健康为使命,致力于为全球外科医生提供高端的外科手术产品和优质的服务,立志在不久的将来成为国际领先的高端外科产品集团公司。
专注研发,专业服务,厚积薄发。