岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的运行及优化；
2、负责内部审核组织及外部审核接待工作；
3、负责实验室的管理；
4、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；
5、负责公司产品注册资料的编写、样品的送检和产品注册，跟踪产品注册进度；
6、负责撰写CE，FDA，CFDA等认证申请材料。
7、跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；
8、负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；

任职要求：
1、医学或生物相关专业，本科以上学历，英语读写能力佳，熟悉二类、三类医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力，做事仔细，认真负责；
3、书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力；
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

福利待遇：
1、入职签订劳动合同、缴纳五险一金；
2、工作时间：08:30-17:00 周末双休
3、免费提供住宿、中午工作餐；
4、享受带薪年假、法定节假日；
5、享受年终奖金、高温补贴、工会福利、节假日福利等；

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司是戴维医疗（股票代码为：300314）的全资子公司，位于宁波国家高新区内，致力于机械外科及微创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医生提供机械外科和微创外科的全面解决方案。公司着眼于外科手术市场需求，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多个系列的一次性使用吻合器，公司目前主要生产销售管型吻合器、直线切割吻合器、PPH肛肠吻合器、直线型吻合器等开放式手术器械以及穿刺器、腔镜直线切割吻合器等腔镜手术专用器械。
　　公司立足于高端，不断践行“安全有效、精益创新、保质求量”的质量方针，坚持以社会责任感、质量至上、科技为本、诚实正直、从为人类造福的工作中盈利的核心价值观。先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证。为用户提供高品质产品和优质的服务，延续生命，服务人类。
我们的未来展望——成为全国最大的微创外科手术器械生产基地。
一、福利：
1、五险一金：公司为员工购买社会保险（养老、医疗、工伤、失业、生育保险）及住房公积金。
2、员工福利：重要节日公司为员工发放过节补贴。免费提供中午工作餐；
3、员工假期：公司执行5天8小时工作制，员工享有国家法定节假日，年休假、婚假、丧假、产假等国家法定休假日及调休假。
4、人才培养：提供完善的岗前培训及专业知识技能培训，为员工提供良好的发展平台和工作环境。
二、乘车路线：
乘车路线：乘529路或519路在甬港现代铭楼站下车