1、管理公司现有的质量体系文件, 确保其有效运行；
2、负责文件控制中心的日常工作，包括文件的发放回收管理，工程变更的管理等；
3、协助部门主管全面推进ISO13485，FDA QSR，GMP等体系及其相关工作
4、协助公司内审，外审，以及其他审核项目；
5、协助公司新医疗器械产品的注册工作；
6、严格执行保密制度，做好文件资料的密级划控和守密工作
7、在上级领导的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

“苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月，吴江市政府引进的高科技企业。科研团队由心脏外科专家和多名外籍资深专业人士组成。公司的主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。公司是吴江科技领军人才、姑苏创新创业领军人才、国家“千人计划”企业。