1、组织质量体系文件的编制和修订工作，以符合FDA QSR、ISO13485、欧盟医疗器械指令及CFDA的要求
2、负责公司产品质量的监督与维护，保证成品质量符合相关要求并满足生产的需要；
3、制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动，保证原材料、半成品及成品的检验工作及时顺利进行；
4、组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证；
5、负责公司质量问题处理及顾客投诉的日常管理工作；
6、负责公司所有使用的设备及仪器满足产品检验要求，保证所有计量仪器处于正常状态；
7、负责检验记录的审核及检验记录的管理工作
8、协助部门领导做好质量培训工作，并负责部门日常事务性工作的处理
9、在上级领导的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。

“苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，并且专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月，吴江市政府引进的高科技企业。科研团队由心脏外科专家和多名外籍资深专业人士组成。公司的主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。公司是吴江科技领军人才、姑苏创新创业领军人才、国家“千人计划”企业。