职位描述：
1. 贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准；
2. 组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行；
3.建立企业质量管理体系的审核程序，按计划组织内部质量管理体系审核和管理评审，报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
4. 组织推进质量管理培训工作，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；
5. 负责与客户、供方、监管部门以及与质量体系有关的各方，就涉及本公司质量管理体系有关事宜的沟通联络工作；
6. 其他质量管理相关工作。

任职要求：
1．药学或相关专业本科及以上学历，具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识；
2.体外诊断试剂行业5年以上质量管理工作经验；
3.具有较强的管理、协调和组织能力，具有一定产品市场分析能力；
4.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及YY/T0287-2003和YY/0316-2008 ；
5.具备ISO13485医疗器械质量管理体系内审员资格。

江苏量点科技有限公司是海王集团旗下专注研发、生物诊断、生物试剂等多领域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江苏省泰州市中国医药城G26幢，总面积约2000平方米。试剂、设备的研发基地位于深圳市南山区天安南油工业区。
公司以新型荧光标记材料——量子点为基础开发体外诊断试剂和生物检测试剂。高水准的跨学科、跨国界研发团队，成功解决了高效荧光量子点大规模制备的瓶颈问题，生产出具有多种光学特性、界面性能，发光性能好、稳定性高、生物相容性好的荧光量子点。可替代胶体金、有机荧光染料等常见的标记材料，制备高灵敏度、高稳定性和均一性的生物探针，简化传统标记技术的实验步骤、节省实验时间和成本、大幅提升检测灵敏度。
2015年量点科技隆重推出体外诊断品牌 海王 量点™ ，成功地将荧光量子点代替传统标记料，开发出一系列高灵敏度、快速、定量检测产品。我们珍惜这个品牌，也会充分利用海王在生命健康领域的影响力，将海王 量点™ 品牌努力打造为国内体外诊断行业知名品牌，力争成为体外诊断产业链中新一代高灵敏快速定量检测技术的领导者。