职责描述：
1.负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；
2.兼任管理者代表，按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转，定期向总经理汇报相关工作；
3.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验 ；
4.协助公司相关产品申报、送审工作；
5.组织供方审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作，评价其质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供数据；
6.审核有关记录，决定物料和中间产品的使用，决定成品的放行，建立产品文件及档案；
7.负责质量事故的调查和报告，杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理；
8.协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作；
9. 安排QA、QC日常工作，完成每周工作任务。协调与其他部门之间的工作联系，确保质量管理工作的顺利进行；

任职要求：
1.具有研发质量工程师相关经验至少2年；
2.有内审员证者优先；
3.具有胶体金、量子点等快检（POCT）试剂、免疫组化试剂盒、基于PCR诊断试剂盒生产质量管理经验者优先。
4.具有良好的沟通能力和团队合作精神；

江苏量点科技有限公司是海王集团旗下专注研发、生物诊断、生物试剂等多领域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江苏省泰州市中国医药城G26幢，总面积约2000平方米。试剂、设备的研发基地位于深圳市南山区天安南油工业区。
公司以新型荧光标记材料——量子点为基础开发体外诊断试剂和生物检测试剂。高水准的跨学科、跨国界研发团队，成功解决了高效荧光量子点大规模制备的瓶颈问题，生产出具有多种光学特性、界面性能，发光性能好、稳定性高、生物相容性好的荧光量子点。可替代胶体金、有机荧光染料等常见的标记材料，制备高灵敏度、高稳定性和均一性的生物探针，简化传统标记技术的实验步骤、节省实验时间和成本、大幅提升检测灵敏度。
2015年量点科技隆重推出体外诊断品牌 海王 量点™ ，成功地将荧光量子点代替传统标记料，开发出一系列高灵敏度、快速、定量检测产品。我们珍惜这个品牌，也会充分利用海王在生命健康领域的影响力，将海王 量点™ 品牌努力打造为国内体外诊断行业知名品牌，力争成为体外诊断产业链中新一代高灵敏快速定量检测技术的领导者。