职位描述
任职要求:
1.本科学历及以上,2-3年相关行业工作经验,具有高分子材料方面的基础;
2.能够进行过程(工艺)验证方案设计、验证及报告撰写;
3.熟悉产品质量管理体系、管理工具、统计方法等知识;
4.有责任心,工作积极主动,沟通协调能力强,有团队协作精神。
岗位职责:
1.负责参与研发项目工艺开发活动评审,负责工艺确认活动;
2.负责协调生产资源,作为试产项目经理,进行试产组织,新产品的小批量试制和设计转换,试产样机生产,以确保新产品在转换后正常生产;
3.参与转产前的产品的过程(特殊和关键工序,新工艺设备)验证,负责转产后的OQ、PQ;
4.负责组织转产后的产品的工艺改进,提高生产效率和产品质量;
5.负责组织转产后的产品的生产作业指导书的维护,更新,及相关验证;
6.负责组织处理生产过程中出现的产品质量异常问题;
7.按照其它部门需求,负责转产后对其相关操作人员进行产品知识和工艺过程培训。
企业介绍
麦科田简介
麦科田理念
组织架构
资质荣誉
麦科田简介:
深圳麦科田生物医疗技术有限公司成立于2010年,公司由一批具有丰富医疗器械行业研发和管理经验的团队创立,创始人都在大型医疗器械上市公司担任过高管职位。公司联合国际国内顶尖科研院校、大型医院的医疗专家教授,矢志打造中国医疗器械高端品牌。
怀抱“让输液更智能更安全”的理想,经过三年多的精益求精的研发攻坚和大量的临床验证,麦科田公司首先正式推出为高端市场客户打造的第一大产品系列:高端输液仪器和耗材一体化解决方案。这一解决方案打破了跨国公司的垄断和技术壁垒,在中国医疗器械安全输液方面带来创新性变革。该一体化解决方案涵盖了输液工作站、输液中央站、注射泵、输液泵、一次性注射器、输液器、输液管路耗材等方面。
“智能、安全、有效、可靠”是麦科田刻意追求的产品设计理念,通过深入领会医务专家的操作规范,加上先进的创新技术,最终满足用户的需求。
“质量至上”是麦科田不断追求的高标准,公司产品完全符合中国以及欧美的医疗器械法规和相关技术标准,严格按照ISO13485质量体系以及CE认证要求贯穿于产品的整个环节。
“创新”是麦科田发展的原动力。到目前为止,公司已经申请了30多项专利和10多个软件著作权。 同时,高新企业及双软企业也同步申请中。
展望未来,麦科田将再接再厉,牵手行业顶尖专家,为重症、急救、麻醉等领域提供更多更创新解决方案,共创医疗健康美好未来。