职责描述：
1. 分析产品整体发展趋势和临床需求， 确定产品系统方案
2. 制定产品开发计划，协调资源，全程跟踪产品开发流程
3. 制定项目预算，管理项目成本，主导解决项目进程中的技术问题
4. 主持产品开发立项，设计变更或工艺变更的技术评审
5.整理产品开发的历史控制文档
6. 项注册法规部提交合规文件，配合开展注册检验和临床试验
7. 协助公司技术发展战略规划，技术团队建设，以及公司质量体系的监督执行等

任职要求：
1. 硕士以上，具有工程教育背景（机械设计，生物医学工程，材料学或类似相关专业）
2. 具有5年以上心血管介入医疗器械行业的研发工作经历，熟悉ISO13485和GMP优先；
3. 熟悉三类心血管介入产品的设计开发控制及相关法规要求
4.学习能力强，具有创新意识
5. 具有优秀的组织协调能力和团队合作精神。

麦科田简介
麦科田理念
组织架构
资质荣誉
麦科田简介：
深圳麦科田生物医疗技术有限公司成立于2010年，公司由一批具有丰富医疗器械行业研发和管理经验的团队创立，创始人都在大型医疗器械上市公司担任过高管职位。公司联合国际国内顶尖科研院校、大型医院的医疗专家教授，矢志打造中国医疗器械高端品牌。

怀抱“让输液更智能更安全”的理想，经过三年多的精益求精的研发攻坚和大量的临床验证，麦科田公司首先正式推出为高端市场客户打造的第一大产品系列：高端输液仪器和耗材一体化解决方案。这一解决方案打破了跨国公司的垄断和技术壁垒，在中国医疗器械安全输液方面带来创新性变革。该一体化解决方案涵盖了输液工作站、输液中央站、注射泵、输液泵、一次性注射器、输液器、输液管路耗材等方面。

“智能、安全、有效、可靠”是麦科田刻意追求的产品设计理念，通过深入领会医务专家的操作规范，加上先进的创新技术，最终满足用户的需求。

“质量至上”是麦科田不断追求的高标准，公司产品完全符合中国以及欧美的医疗器械法规和相关技术标准，严格按照ISO13485质量体系以及CE认证要求贯穿于产品的整个环节。

“创新”是麦科田发展的原动力。到目前为止，公司已经申请了30多项专利和10多个软件著作权。 同时，高新企业及双软企业也同步申请中。

展望未来，麦科田将再接再厉，牵手行业顶尖专家，为重症、急救、麻醉等领域提供更多更创新解决方案，共创医疗健康美好未来。