1.质量方针、体系流程、制度的完善与维护，或组织相关部门开展质量体系文件的编制、修订工作；
2.随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整、修订公司体系文件以满足法规、标准要求；
3.牵头组织相关部门制定公司质量目标，对质量目标的完成程度进行跟踪汇报；
4.牵头制定产品风险管理主计划，组织形成产品风险管理报告；
5.供应商体系审核；
6.织召开公司内审与管理评审，迎接外部审核/质监部门例行检查；
7.对审核不合格组织并协助相关部门进行整改，跟进并汇报改进进度；
8.质量体系文件审核；
9.开展质量培训，组织本部门开展培训计划的策划与实施。
任职要求：
1、相关专业本科以上学历，2年质量体系管理经验为佳；
2、熟悉ISO9000标准及QA工作流程，具质量审计和培训工作经验；
3、熟练使用office办公软件；
4、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神；
5、具有质量外审员资格优先。
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广州新诚生物科技有限公司（以下简称新诚生物）是一家专注于先进医疗健康技术的创新型民营研发机构，向医疗器械行业输出高新技术研发成果和项目。新诚生物的研发，以市场需求为导向，在自有研发、创新能力的基础上，组织产、学、研、医、资金联动，建立高效的资源整合与协作机制，通过高新技术的孵化和产业化，最大化研发的价值，最终使医疗健康前沿科技更好、更快地为大众服务。
新诚生物目前在国家级的生物产业研发和中试基地广州国际生物岛内建立占地2000平方米的核心技术方案研究研发中心及产品小试、中试、孵化基地（含GMP车间）。新诚生物以中山大学为依托，组建了一支基础扎实、富于创新的经营管理团队和研发团队，研发团队占公司总人员达75%，研发团队60%以上为博硕士。
新诚生物目前已与国内三家医疗器械细分领域龙头企业形成高新技术产业孵化合作（子项目股权合作）；两项自主研发高新技术进入孵化阶段（控股项目）；公司承担参与超过16项政府高新技术科技攻关及成果转化项目（其中8项为省、市重大专项），申请专利 101项（其中发明专利35项）。
新诚生物主要业务包括：
1）承担医疗健康领域项目的高新技术科技攻关及成果转化；
2）为企业提供前沿医疗技术的研发服务，以技术入股的方式介入高新技术产业孵化；
3）自主研发高新技术产品及孵化高新科技项目。公司储备、研发和孵化的项目包括：可吸收高分子植入材料及器件、动物源植入类再生材料、体外诊断样品采集和存储整体解决方案、智能创面管理系统，及3D打印人工器官等。
企业使命：让前沿医疗科技服务所有人
企业愿景：构建开放、完整的医疗产业生态，构建实现个人价值和理想的成长体系
企业价值观：真诚，进取，开放，乐观
薪资福利：新诚生物提供五险一金，周末双休，提供住房及学历补助，提供一年至少一次有组织的旅游奖励，一年一次免费体检。