职位描述
岗位职责:
1、负责公司法规体系、质量管理体系、产品质量控制、售后支持等方面的体系的建立、维护、推行;
2、不断优化、完善来料、半成品、成品检验手段,以更准确、科学的方式发现品质隐患,并及时检讨、改善质量异常;
3、制程质量异常、客诉异常的处理、结案(有永久措施);
4、主导全公司仪器校准工作,确保生产测量仪器的可靠性;
5、策划公司质量方针的建立,督促质量目标定期监测与改善;
6、负责组织编制质量相关统计报表,并对数据进行分析、改善;
7、重大质量事故的事故调查、事故认定、事故责任追究;
8、负责组织质量体系各部门年度培训计划的制定、实施、考核,确保培训计划有效执行。并负责全员质量意识教育、器械法规知识教育,并进行考核验收;
9、外部ISO认证、主管单位的审核接待、应审、协调工作;
10、对原材料及成品品质检验,严格把关,有最终判定权,并组织对外供应商的产品质量进行检验评价;
任职要求:
1、大专及以上学历,具有电子、机械、医学、生物工程、药学、康复、检验学等相关专业背景。
2、熟悉ISO9001ISO13485法规要求,有ISO9001或ISO13485体系内审员证
3、五年以上电子产品制造企业质量管理工作经验,必须非常精通电子焊接、机加产品的现场检验与控制,其中至少两年以上经理经验。
4、熟悉电子产品、医疗器械产品制造业,熟悉工艺流程,同时能建立从来料、产线制作到检验入库管理相关工作流程的框架。
5.精通ISO13485质量管理体系运作及QC七大手法、SPC、6SIGMA等质量管理工具。
6.具有较强的计划、协调、分析以及沟通能力、良好的工作态度、责任心极强、原则性极强、思路清晰、严谨细致,能够带领团队高效工作。
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企业介绍
湖北益健堂科技股份有限公司前身为武汉海纳川科技有限公司,是中国康复类医疗器械领域专业的制造商和服务商,国家级高新技术企业。公司自2005年成立以来,一直致力于将先进的产品与专业的健康管理服务带入亿万家庭。
公司注重产品技术的创新与升级,拥有国内领先的研发中心,与国内外30余家三甲医院、大专院校及医疗科研机构紧密合作,获得国内国际专利160余项,处于行业领先。
目前公司拥有康复类医疗器械包含半导体激光治疗仪、LED治疗仪、毫米波治疗仪、电位治疗仪、医用制氧机、半导体激光血氧治疗仪、血压计、血糖仪、体温计等数十种产品。公司及产品先后通过ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE认证、ROHS认证,其中半导体激光系列产品一直引领行业发展,产品远销全球70多个国家和地区。
未来,益健堂将一如既往的专注于康复类医疗领域,坚持“追求卓越、创造价值”的企业精神,积极推动从未病、疾病到康复整个过程的健康医疗需求;同时运用数字云技术,实现大数据价值延伸,着力打造智慧型的健康管理服务平台,成为以康复医疗器械研发、制造为先导,以提供健康管理整体解决方案为价值链终端的专业化健康产业集团。