职位描述
岗位职责:
1、负责检索现行的各国家/地区的高分子耗材类医疗产品的相关法规,标准和检测方法;
2、评估公司现有各类高分子医用耗材的合法合规性;
3、评估公司现有各类高分子医用耗材的标准符合性;
4、根据各类标准的要求开发对应的检测方法,验证各类高分子医用耗材的相关性能;
5、参与修订各项部门内部文件(包括实验操作规程,仪器使用规程和实验室管理文件等);
6、参与部门人员的培训组织工作;
7、根据工作安排需要不定期去富阳工厂实验室参与部分试验过程,与部门同事一起完成试验任务。
招聘要求:
1、医学、生物、化学、制药、食品、高分子、仪器分析等相关专业,本科以上学历,较强的英语听说读写能力,熟练掌握Word,Excel,Powerpoint等办公软件的使用技巧;
2、具备较强的文件检索能力、钻研探索精神和文字组织能力;
3、熟悉常规实验操作技能和常规仪器使用方法;
4、能服从工作安排,认真负责,有一定的实验动手能力;
5、 熟悉中国,美国和欧盟等国家/地区的高分子耗材类医疗产品的相关法规,标准和检测方法者尤佳。
6、无工作经验亦可培养。
企业介绍
杭州安诺过滤器材有限公司,是国家高新技术企业,全球知名的过滤产品和服务供应商,由专业从事微孔滤膜研究和开发数十年的宫美乐教授(宫美乐教授是中国膜工业协会名誉理事,享受国务院颁发的特殊津贴)于1989年10月组建。专业从事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等微孔膜的研发及生产,各种工业用折叠膜滤芯、小过滤器及囊式滤器的设计制造,并为全球生物制药、医疗器械、食品饮料、实验室分析、微电子及工业等领域的客户提供过滤、分离和净化解决方案。
安诺公司现为中国膜工业协会理事单位,中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会理事单位;国内首个细菌挑战实验室的创建者;国内首个《药业过滤膜、药业过滤器细菌截留实验方法》国家标准的起草者。以”让过滤变得更美好”为使命,不断完善质量管理体系,并致力于新产品的研发,不断提高产品质量,为客户提供优质的产品服务。
安诺公司拥有由宫美乐教授为带头人的高精尖研发团队、6000平方米(其中符合GMP医疗器械生产要求3000平方米、符合10万级洁净无尘600平方米、洁净2400平方米)生产车间,通过了ISO9001、ISO13485等体系认证。公司拥有多条微孔滤膜和折叠膜滤芯、精密滤器生产线,先进的检测仪器和设备,和实力雄厚的技术中心及验证中心。安诺公司具备研发新产品和提供应用技术支持的能力,可以满足顾客对微孔膜过滤产品在数量和质量方面的要求。