岗位职责
•编制、追踪质量测量指标，并及时提交报告，用于管理审查和其它信息更新。
•执行和监督影响质量或QA/RA管理所选择的系统、报告和程序。
•确保文件符合QSR（SOPs，记录保存，校准）要求，验证器件设计历史文件符合DMR要求（作为产品发布的一部分）；对批次发布的相关事宜提出建议和进行审查。
•利用风险管理和风险缓和工具，确保产品和工艺规范并符合法规要求，评估制造步骤的更改是否符合控制系统程序，并制定监管文件。
•评估文件，支持产品和工艺更新。
•支持产品开发程序，确保采用可防御的技术做法并进行科学分析。
•提供项目的质量报告，便于支持项目开发、程序修改和作业指导。
•对产品设备、测试和测量设备、分析设备的精密度与准确度进行评估。
•指导工人测量和测试产品，维护和校准QA/QC指定的测量设备。
•落实补救办法及防范措施，确保质量管理系统符合质量和监管标准。
•担任质量系统审核员，对内部或供应商进行审核。
任职要求
•工程、科学、质量或制造专业学士。
•5年以上的质量控制、产品制造和供应商质量监管（受CFDA业务监督）的经验。
•熟悉微软办公软件。
•良好的组织、沟通能力和项目管理能力.
•熟悉CFDA医疗器件法规和ISO13485规程。
•具有较强的中英文沟通和读写能力。
福利待遇
·薪金待遇，请根据自身能力提出要求，上不封顶；年薪人民币超50万元以上的高管和技术人才，可享受当地政府的人才政策补贴及按个人所得税一定比例给予奖励。
·享有带薪年休假，住宿免费。
·签订劳动合同，缴纳社会保险（五险）和住房公积金。
·提供出国深造和访问的机会。
·根据工作能力和考核结果，可享有公司分红股。
请明确应聘职位和薪酬要求，有英文要求的岗位，请增加递交英文简历；特殊岗位如不懂中文应聘人员，只需递交英文简历。

微智医疗器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd）
由美国加州理工学院（Caltech）和美国金眼智能生物医学有限公司（Golden Eye Bionics, LLC）及其公司核心成员智能视网膜之父,2015年美国最高科技发明奖得主，马克•霍默恩教授(美国南加大Roski眼科学院联合院长，美国国家医学院院士，工程院院士)、戴聿昌教授（美国加州理工学院医学工程系创始人，系主任，电气与电子工程师协会（IEEE）院士，中国台湾中央研究院院士，美国医学与生物工程学院院士，美国发明家学院院士，英国物理学会院士）、罗伯特•格拉布教授（2005年诺贝尔化学奖得主，美国国家工程院院士，科学院院士）以及数位世界工业界顶级工程师联合注册成立。
公司核心成员智能视网膜之父马克•霍默恩教授、戴聿昌教授、罗伯特•格拉布教授与全球顶尖医科大学美国南加州大学和顶尖工程类学院加州理工学院合作，历经二十年，致力智能视网膜研究和应用，在智能视网膜研究领域获奖无数，均为世界公认的业内泰斗，公司技术团队成员还有数位来自工业界顶级工程师，十多年来，一直与马克•霍默恩教授智能视网膜研发团队保持密切合作，具有丰富的科技产业化经验。

微智医疗器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），旨在推进新一代智能视网膜的产业化和市场化。将该产品首先在中国进行临床试验并推广应用，造福人类，让盲人重见光明。
微智医疗器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），将在中国建设新一代智能视网膜产品世界量产中心，组建国际眼科临床研究医院和国际眼科研究学院形成集智能视网膜产品研发、生产、销售、眼科医生培训和眼科学术交流的产业化模式。打造世界顶级眼科康复研发中心、新产品全球生产及营销中心和全球眼科医学交流中心，形成眼科的高精尖生态圈，将中国长沙打造成为世界眼科之都。
国际化的微智医疗器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），期待着您的加盟，一起与您走向世界，造福全球4000多万盲人朋友！

福利待遇
•薪金待遇，请根据自身能力提出要求，上不封顶；年薪人民币超50万元以上的高管和技术人才，可享受当地政府的人才政策补贴及按个人所得税一定比例给予奖励。
•享有带薪年休假，住宿免费。
•签订劳动合同，缴纳社会保险（五险）和住房公积金。
•提供出国深造和访问的机会。
•根据工作能力和考核结果，可享有公司分红股。


备注：有英文要求的岗位，请增加递交英文简历，非懂中文应聘人员，不对中文有要求，只需递交英文简历。