职位描述
岗位职责
·协助部长处理临床规划部事务。
·策划临床过程,并负责拟定临床方案、CRF表等相关文件。
·联系并确定临床医院、签订合同;协助医院完成临床过程,跟 踪临床记录等。
·联系并与数理统计沟通。
·负责对临床医生等人员进行相关产品培训和指导。
·负责组织相关部门根据技术资料编写产品注册标准。
·负责项目的检测、临床直至最终申报,取得注册证。
·负责项目的各项补充申请注册、再注册工作。
·负责与医疗器械产品检测部门、临床试验基地等相关机构保持良好关系,保证项目认证顺利通过。
任职要求
·大学本科及以上学历,临床医学、医疗器械专业毕业。
· 一年以上三类医疗器械注册申报工作经历,熟悉注册流程、 资料撰写等。
·熟悉医疗器械行业法规和体系要求,特别是医疗器械行业注册的法律法规要求,以及产品注册流程。
·沟通能力强,有良好的合作精神和责任感,英语8级优先录用。
企业介绍
微智医疗器械有限公司(IntelliMicro Medical Co., Ltd)
由美国加州理工学院(Caltech)和美国金眼智能生物医学有限公司(Golden Eye Bionics, LLC)及其公司核心成员智能视网膜之父,2015年美国最高科技发明奖得主,马克•霍默恩教授(美国南加大Roski眼科学院联合院长,美国国家医学院院士,工程院院士)、戴聿昌教授(美国加州理工学院医学工程系创始人,系主任,电气与电子工程师协会(IEEE)院士,中国台湾中央研究院院士,美国医学与生物工程学院院士,美国发明家学院院士,英国物理学会院士)、罗伯特•格拉布教授(2005年诺贝尔化学奖得主,美国国家工程院院士,科学院院士)以及数位世界工业界顶级工程师联合注册成立。
公司核心成员智能视网膜之父马克•霍默恩教授、戴聿昌教授、罗伯特•格拉布教授与全球顶尖医科大学美国南加州大学和顶尖工程类学院加州理工学院合作,历经二十年,致力智能视网膜研究和应用,在智能视网膜研究领域获奖无数,均为世界公认的业内泰斗,公司技术团队成员还有数位来自工业界顶级工程师,十多年来,一直与马克•霍默恩教授智能视网膜研发团队保持密切合作,具有丰富的科技产业化经验。
微智医疗器械有限公司(IntelliMicro Medical Co., Ltd),旨在推进新一代智能视网膜的产业化和市场化。将该产品首先在中国进行临床试验并推广应用,造福人类,让盲人重见光明。
微智医疗器械有限公司(IntelliMicro Medical Co., Ltd),将在中国建设新一代智能视网膜产品世界量产中心,组建国际眼科临床研究医院和国际眼科研究学院形成集智能视网膜产品研发、生产、销售、眼科医生培训和眼科学术交流的产业化模式。打造世界顶级眼科康复研发中心、新产品全球生产及营销中心和全球眼科医学交流中心,形成眼科的高精尖生态圈,将中国长沙打造成为世界眼科之都。
国际化的微智医疗器械有限公司(IntelliMicro Medical Co., Ltd),期待着您的加盟,一起与您走向世界,造福全球4000多万盲人朋友!
福利待遇
•薪金待遇,请根据自身能力提出要求,上不封顶;年薪人民币超50万元以上的高管和技术人才,可享受当地政府的人才政策补贴及按个人所得税一定比例给予奖励。
•享有带薪年休假,住宿免费。
•签订劳动合同,缴纳社会保险(五险)和住房公积金。
•提供出国深造和访问的机会。
•根据工作能力和考核结果,可享有公司分红股。
备注:有英文要求的岗位,请增加递交英文简历,非懂中文应聘人员,不对中文有要求,只需递交英文简历。