岗位职责：
1、维护质量体系的运行，开展体系方面的培训；
2、进行内部质量管理体系审核；
3、监察、纠正、维护各部门对质量管理体系的执行；
4、接待和跟进医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核；
5、负责体系文件的编制，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁并做好备案登记记录。
6、根据产品技术要求、国际国内标准制定现有各种产品和新产品的检验规程与过程检验标准，负责成品出货检验；
7、根据产品特点对来料进行检验，并不断完善现有来料检验规范；
8、负责协助生产、开发分析不良现象产生的原因，及时处置，提出改进方案，跟进改进方案实施。
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任职要求：
1、熟悉ISO13485/ISO9001质量管理体系及相关医疗器械的法规；
2、具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力；
3、大专及以上学历，1年以上医疗行业质量管理体系及质检、质量分析相关工作经验；了解医疗器械认证、注册相关流程优先考虑；
4、具备较强的管理能力，沟通及协调能力；较强的实操能力，较强的文件编写能力；
5、工作认真负责，较强的学习积极性和能力，严谨细致，有原则、纪律性；有良好的问题分析能力、沟通协调能力、团队协作精神。
6、熟悉医疗器械行业

广州市润杰医疗器械有限公司是一家专注于脑科学领域，致力于研发与生产大脑神经电生理医疗产品。公司总部位于广州科学城广东软件园区。
公司拥有国家发明专利多项，是国家脑电生物反馈行业标准起草单位，其中医用事件相关电位和脑电生物反馈系列产品是目前国内市场上少数获得SFDA医疗器械注册证的生产厂家。技术创新是企业发展的根本，润杰医疗一直以来坚持技术创新，并积极开展与知名学府及医疗单位的技术合作如南方医科大学、中山医科大学、北京·安定医院、广州医学院、北京安定医院、北京儿研所等单位，并坚持每年将1-2个新产品推入中国医疗市场。
我们为您提供：
1、工作时间：五天八小时工作制
2、食宿自理，园区内设有公共饭堂，公司内设有微波炉与冰箱
3、购五险；法定节假日及节日礼品
4、良好的办公硬件条件，周边环境优美
5、广阔的职业发展空间
6、其他（详见由行政人事部发出的面试邀请）