Key Responsibilities/主要职责
•作为临床研究项目负责人或者按照项目负责人指定参与， 设计临床研究的高层次策略，批准临床研究方案与研究报告
•监督实施临床研究， 包括临床研究机构的拜访，伦理审批，合同签署准备， 备案， 机构启动， 研究中数据质量与方案执行情况监查，研究报告的签署，以及相关的文档管理等
•临床研究的进度， 质量与成本的日常管理， 定期向项目负责人或是医学事务管理层报告相关情况
•项目执行中与CRO公司的沟通与日常管理
•项目执行中临床研究机构的日常沟通与管理
•协助临床研究稽查和质量控制检查
•GCP以及SOP中规定的临床研究中其他相关内容

Key skills/ Critical experience关键技能/经验标准
1. 具有临床医学或是检验医学背景
2. 良好的项目管理能力
3. 良好的沟通与协作能力
4. 具有良好的专业知识， 对临床研究指标， 目的， 设计以及数据，统计分析及报告要求有较深入的理解
5. 熟悉国家医疗器械， IVD试剂的临床研究的法规与技术要求

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