职位描述
Assistant MA Manager——
Key Responsibilities/主要职责
1.根据SOP和相关法规的要求,独立完成临床研究方案/报告的设计、撰写。
2.对由CRO起草的研究方案/报告进行审核和提供建议,确保研究方案/报告科学、全面、合理。
3.对研究者发起研究(IIS)的临床方案进行审核,并提供医学建议。
4.对产品广告宣传材料医学价值与适当性审核(Copy Review)。
5.经过授权后进行不良事件对潜在健康风险的评估,并提供是否上报CFDA的建议。
6.协助Line Manager完成产品相关的循证医学信息的收集、建立、及传播。
7.其他Line Manager指定的任务。
Key skills/ Critical experience关键技能/经验标准
1. 检验医学或是临床医学背景,硕士及以上学位;
2.具有良好的科研思维和优秀的逻辑能力;
3.较好的英文水平, 包括英文医学文献的阅读, 日常的沟通能力;
4.较好的写作能力;
5.较好的团队协作与沟通能力。
企业介绍
Ortho Clinical Diagnostics 是体外诊断领域的全球领先者,服务于全球临床实验室和输液药物社区。 我们的高质量产品和服务实现了世界范围内跨医院、医院网络、血库以及商业和专业实验室的广泛应用,使医疗专业人士能够做出更好的医学决策,从而改善和拯救生命。 Ortho Clinical Diagnostics 为全球输液药物社区提供了捐血筛查和血型检测产品,以帮助确保每位患者都能获得安全、血型正确以及单位正确的血液。 Ortho Clinical Diagnostics 在全球范围内为临床实验室提供高级测试技术、自动化、信息管理以及解读工具,以帮助它们更为高效和有效地运作,并改善患者救治。 如需更多信息,请访问 www.orthoclinical.com