职位描述
1、按照取样规程及时完成取样，送检、留样的工作；
2、监督审核相关生产、检验记录，并针对记录存在的缺陷项，报相关部门采取预防纠正措施，
3、提出文件制度修订申请，生产管理制度的审核，质量管理制度审核，协助上级领导完成质量管理体系的完善工作；
4、生产现场、仓库、质检等现场的监督管理，针对缺陷项，提出整改改进建议；
5、参与工艺验证、设备验证等相关验证工作，对验证方案进行修订与审核，提出符合企业实际情况的验证方案；
6、车间环境监测和报告出具，对车间的偏差进行调查与处理，并形成偏差报告；
7、能够编写相关的风险管理文件。
任职资格：
1、本科以上学历
2、2年以上医疗器械工作经验或优秀毕业生
3、药学、微生物、医疗器械、工程相关专业知识，熟悉ISO13485质量体系，熟悉医疗器械生产质量管理规范。

“SCION MEDICAL LIMITED（赛昂国际医疗控股有限公司）总部设立于中国香港，赛昂(上海)医疗器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中国区运营总部。赛昂医疗目前在中国的生产基地分别位于江苏泰州中国医药城和杭州两地，专注于医疗器械产业的发展，建立起较为成熟的技术研究和产品研发体系，生产运行稳定，已通过ISO 13485医疗器械质量体系认证，产品主要涉及微创介入诊疗设备、植入性高端耗材以及生物医用材料等领域。

公司的发展宗旨是以中国为根基，结合中国本土市场优势、发挥国际技术和金融资源优势，不断引进和创新微创介入诊疗技术，努力提供更多高品质的医疗器械产品，造福广大患者。同时与中国微创介入界广大专家、学者携手合作，努力为微创介入医学事业搭建国际化的学术交流桥梁。

公司的部分在研产品已分别获得美国FDA批准、欧洲CE认证以及中国CFDA产品注册.