职位描述
岗位职责：
1. 负责对设计开发流程及研发中心相关流程进行维护和完善；
2. 对研发中心相关人员提供质量管理体系知识咨询和培训；
3. 做为项目质量保证（QA)工程师，深度参入项目活动，对项目的合规进行把关、指导并提供支持；
4. 结合每个项目的进度对项目进行合规性审核，确保项目的开展满足公司质量管理体系的要求；
5. 支持质量部体系管理的其他事宜。
6.负责对设计开发流程及研发中心相关流程进行维护和完善；
7.对研发中心相关人员提供质量管理体系知识咨询和培训；
8.做为项目质量保证（QA)工程师，深度参入项目活动，对项目的合规进行把关、指导并提供支持；
9.结合每个项目的进度对项目进行合规性审核，确保项目的开展满足公司质量管理体系的要求；
10.支持质量部体系管理的其他事宜。
任职资格：
1. 本科及以上学历，理工科类相关专业；
2. 熟悉ISO9001&ISO13485相关知识或获得ISO13485内审员证书；
3. 医疗器械或药品行业质量管理工作5年以上；
4. 有3年设计开发相关流程质量管理工作经验优先考虑；
5. 接受过GMP审核优先考虑；
6. 具有跨部门沟通的能力；
7. 身体健康，无传染性疾病。
