岗位职责：

1、负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等。

2、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向质量经理及时汇报有关情况。

3、组织公司内审自查，并对接参与外部体系审核，跟进体系检查不合格项的处置，及纠正预防措施的跟踪。

4、负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策和相关标准，并对法规符合性转化及宣贯。

5、负责产品质量验证工作。

6、负责定期对质量数据进行汇总、统计，参与质量分析。

7、完成上级领导安排的其他任务。

任职资格：

1、熟练掌握ISO13485-2015标准，具有ISO13485、YY0287内审员资格。

2、精通无菌器械GMP相关法规标准，具有3年以无菌医疗器械的质量体系建设、管理和GMP认证的实战经验。

3、具有无菌医疗器械生化QC经验者优先。

4、质量工程、化学、医疗器械、机械设计及自动化相关专业，专科以上学历。

5、具有较强的沟通能力，分析理解能力、文字表达能力强，良好的团队协作精神；

北京中弘建业医疗技术有限公司是一家致力于手术机器人及先进外科手术器械的研发生产型企业。
在手术机器人领域，公司的发展策略是，初期通过引进及转化国外成熟的技术和设计，以最高效率在国内实现手术机器人系统的商业化；在此过程中做到兼收并蓄，逐步打造內源的具有国内行业领先水平的研发工程能力，并发展与国内外顶尖科研院校及临床机构的合作关系，形成自主的平台技术，成为国内顶尖的手术机器人产业平台型企业，产品布局多个临床学科，且具技术优势。
立足这一发展策略，公司现已与欧美多家手术机器人研发机构或企业达成战略合作；并已于2017年完成两个手术机器人项目的收购，拟于2018年初启动在国内的设计转化和CFDA注册。同时，为配合手术机器人项目的国内落地，公司分别在北京和济南投资设立了手术机器人设备硬件及配套器械的生产主体。
公司现诚招海内外优秀的技术人才加入，进一步完善公司研发技术团队，建设全面的手术机器人研发技术能力，实现公司和个人在手术机器人行业的共同发展！

EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.