职责描述：

1、负责依照研发控制程序对研发质量文件进行编制、整理。
2、负责协助技术工程师进行产品验证，及相应记录和文件的标准化。
3、负责研发、转化过程的文件标准化。
4、负责组织供应商质量评审。
5、对研发项目是否按照流程执行进行监督。
6、跟踪产品研发过程中技术质量问题的解决。
7、负责组织项目成员进行项目风险分析，以及监督预防措施的落实情况。
8、上级交办的其他工作。

任职要求：
1、有产品设计开发相关经验1年以上；
2、机械、电子、自动化、软件、控制专业，本科以上学历；
3、熟悉医疗器械质量管理体系，参与过GMP、CE、FDA审核优先；
4、熟悉国家和本行业的质量、环保和安全各类法律、法规和标准；
5、良好的沟通能力、团队合作精神和部门协调能力；良好的抗压、判断能力、逻辑分析能力等。

北京中弘建业医疗技术有限公司是一家致力于手术机器人及先进外科手术器械的研发生产型企业。
在手术机器人领域，公司的发展策略是，初期通过引进及转化国外成熟的技术和设计，以最高效率在国内实现手术机器人系统的商业化；在此过程中做到兼收并蓄，逐步打造內源的具有国内行业领先水平的研发工程能力，并发展与国内外顶尖科研院校及临床机构的合作关系，形成自主的平台技术，成为国内顶尖的手术机器人产业平台型企业，产品布局多个临床学科，且具技术优势。
立足这一发展策略，公司现已与欧美多家手术机器人研发机构或企业达成战略合作；并已于2017年完成两个手术机器人项目的收购，拟于2018年初启动在国内的设计转化和CFDA注册。同时，为配合手术机器人项目的国内落地，公司分别在北京和济南投资设立了手术机器人设备硬件及配套器械的生产主体。
公司现诚招海内外优秀的技术人才加入，进一步完善公司研发技术团队，建设全面的手术机器人研发技术能力，实现公司和个人在手术机器人行业的共同发展！

EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.